KVGLG04HH3

Capsule Opticap XL ^®, filtro Durapore^® da 0,22 µm

Opticap^® XL 4, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• Sinonimo/i: Opticap Gamma Compatible XL4 Durapore 0.22 μm 9/16 in. HB/HB
• Codice UNSPSC: 23151806
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Materiali: PVDF ; polyester support; polyethylene support; polypropylene (gamma-stable); polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone outer O-ring; silicone-coated EPDM rubber lead O-ring
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: gamma compatible
• Nome Commerciale: Opticap^® XL 4
• Caratteristiche: gamma compatible; hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Opticap^®
• Parametri: ≤4.6 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.8 bar max. differential pressure (40 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Lunghezza: 7.7 in.
• Larghezza: 3.3 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 4 in. (10 cm)
• Diametro: 6.1 cm (2.4 in.)
• Superficie filtrante: 0.18 m²
• Diam. connessione ingresso: 9/16 in.
• Diam. connessione uscita: 9/16 in.
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.22 μm
• input: sample type liquid
• Punto di bolla: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• Raccordi: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Confezionamento

Sacchetto doppio, facile apertura

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione FDA.

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione di organismi: microrganismo
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: biotrattamento
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismo/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti nazionali, regionali e locali.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
3 cicli da 60 min in autoclave a 126 °C; possibile l′esposizione a 45 kilogray (4,5 Megarad) di raggi gamma; non sterilizzabile in linea mediante vapore

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥500 mL d′acqua

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

TOC/Conducibilità
Dopo la sterilizzazione e un flussaggio con acqua controllato, i campioni mostravano meno di 500 ppb di TOC secondo la USP <64> e meno di 1,3 µS/cm secondo la USP <64> a 25 ºC.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione del 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca apposta la marcatura CE.