1.03140

Parteck^® SI 400 (sorbitolo)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, NF, FCC, E 420, JSFA

• Sinonimo/i: Sorbitolo Parteck^®
• Formula empirica (notazione di Hill): C₆H₁₄O₆
• Numero CAS: 50-70-4
• Peso molecolare: 182.17
• Numero MDL: MFCD00004708
• Codice UNSPSC: 12352201
• Numero E: E420
• Numero indice EU: 200-061-5

Proprietà

• agenzia: BP; JSFA; NF; Ph. Eur.
• Livello qualitativo: 500
• Conformità normativa: FCC
• Nome Commerciale: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Forma fisica: coarse powder
• Temp. autoaccensione: 420 °C
• Qualità: E 420
• Dimensione particelle: (see specification)
• pH: 6-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Punto di fusione: 94-96 °C
• Temp. transizione: flash point >100 °C
• Solubilità: 2350 g/L
• Densità: 1.49 g/cm³ at 20 °C
• applicazioni: liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• Temperatura di conservazione: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2; FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Descrizione

Descrizione generale

Avendo presenti le difficoltà della formulazione, abbiamo utilizzato tecnologie ingegneristiche delle particelle per sviluppare eccipienti funzionali specifici per le forme solide di somministrazione orale. ^®
® Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC^® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle cGMP pertinenti.

Applicazioni

L′eccipiente SI Parteck^® è sorbitolo direttamente comprimibile che unisce un comportamento eccellente nella pastigliatura, che dà luogo a compresse lucide e molto resistenti, alla piacevolezza al gusto e alla sensazione in bocca. La superficie unica ed estesa consente una rapida disintegrazione e dissoluzione, nonostante l′elevata durezza delle compresse e garantisce una buona uniformità del contenuto di formulazioni di API a basso dosaggio. L′eccipiente SI Parteck^® è disponibile in particelle di dimensioni e qualità diverse per soddisfare le esigenze di un′ampia gamma di applicazioni.

Caratteristiche e vantaggi

• Eccellenti proprietà di compressione diretta
• Elevata capacità di diluizione e adsorbimento
• Area superficiale più ampia e altamente strutturata
• Bassa igroscopicità
• Basso contenuto di zuccheri riducenti

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1
• Punto d’infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto d’infiammabilità (°C): Not applicable