Conformità legislativa

Qualificazione, valutazione dei rischi e ottimizzazione dei processi

Per sviluppare processi consolidati avete bisogno di una documentazione completa e dettagliata relativamente ai filtri e agli altri componenti monouso, oltre che alle materie prime e ai materiali di partenza per uso farmaceutico. Non si tratta solo di rispettare i più recenti requisiti previsti dalle regolamentazioni vigenti, ma anche di muoversi in anticipo rispetto agli standard industriali non ancora disciplinati.

Il Programma Emprove^®, che abbraccia più di 400 tra materie prime e materiali di partenza, oltre 30 famiglie di filtri e prodotti monouso, resine selezionate per cromatografia e terreni di coltura cellulare, è la fonte di forniture in grado di accelerare il vostro percorso nel labirinto delle norme e di mettere il vostro farmaco su una corsia preferenziale che va dritta al mercato. Ogni portfolio di prodotti è completo dai Dossier Emprove ^®, che mettono a vostra disposizione un supporto documentale completo ed aggiornato che vi aiuterà a superare gli ostacoli normativi, a gestire i rischi e a migliorare i vostri processi produttivi.

Grazie al Programma Emprove^® i vostri processi saranno più semplici:

• preparazione accelerata delle domande di approvazione ed estensione delle conformità
• facilitazione dei processi di qualificazione
• supporto nelle attività di valutazione, gestione e riduzione del rischio
• maggior trasparenza della catena d'approvvigionamento
• risparmio di tempo e denaro

Supporto alla produzione e alle attività di controllo

Se siete interessati a ridurre i rischi e a prendere le decisioni giuste, fare riferimento a un partner per la produzione e per le attività di testing di livello mondiale può fornirvi il sostegno e le competenze di cui avete bisogno per accelerare lo sviluppo del farmaco, aumentare la scala del vostro processo e realizzare impianti di produzione locale su scala globale. In base alle vostre esigenze, il partner giusto deve essere in grado di fornire:

• Soluzioni a tutto tondo che snelliscano il vostro progetto e vi indirizzino sulla strada per il successo - che stiate pensando di implementare soluzioni consolidate e, contemporaneamente, di ridurre i costi e moderare i rischi o che siate alla ricerca di un partner che lavori al vostro fianco, dallo sviluppo del processo alla progettazione e alla costruzione degli insediamenti produttivi in ogni dove nel mondo.
• Soluzioni complete per l’esecuzione di test per il monitoraggio ambientale, la rilevazione microbica tradizionale e rapida e la garanzia di sterilità - fattori critici nella produzione di prodotti farmaceutici o medicinali e di dispositivi che soddisfino gli standard di qualità più elevati e i vincoli normativi.

Le giuste risorse vi permettono di concentrare gli sforzi nello sviluppo di nuove soluzioni, che potranno aiutare i pazienti più bisognosi. Per saperne di più, cominciate esplorando una qualsiasi delle fasi del processo di sviluppo. Oppure seguite i link ai prodotti e ai servizi: troverete risorse supplementari che sono altrettante opportunità plug-and-play specifiche per le fasi di avvio della vostra nuova impresa.