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Merck

Fasi I e II

Icona della fase di discovery del processo di sviluppo di un nuovo farmaco

Sviluppare e rendere operativo un processo su scala clinica può rivelarsi lungo e complesso e obbligare ad una intensa attività di definizione delle specifiche, approvvigionamento e integrazione di numerosi componenti. Con un modello di scala clinica potrete disporre rapidamente delle risorse per produrre in autonomia i vostri materiali per la fase preclinica, la fase I e la fase II. Sviluppare e rendere operativo un processo su scala clinica può rivelarsi lungo e complesso e obbligare ad una intensa attività di definizione delle specifiche, approvvigionamento e integrazione di numerosi componenti. Con un modello di scala clinica potrete disporre rapidamente delle risorse per produrre in autonomia i vostri materiali per la fase preclinica, la fase I e la fase II.

Potete inoltre approfondire le vostre conoscenze di processi tipici grazie alle nostre Guide per applicazioni biofarmaceutiche in tema di:

  • Plasma
  • Vaccini e terapia virale
  • Anticorpi monoclonali (mAbs)
  • Coniugati farmaco-anticorpo (ADCs)
  • Processi microbici


Infografica delle attività di valutazione della biomolecola in fase I e fase II, ivi compresi le sequenze temporali e i requisiti di processo

Le giuste risorse vi permettono di concentrare gli sforzi nello sviluppo di nuove soluzioni che potranno aiutare i pazienti più bisognosi. Per saperne di più, cominciate esplorando una qualsiasi delle fasi del processo di sviluppo. Oppure seguite i link ai prodotti e ai servizi: troverete risorse supplementari che sono altrettante opportunità plug-and-play specifiche per le fasi di avvio della vostra nuova impresa.


Centro delle risorse biotech: il percorso a tappe

Biotech Resource Hub

Centro delle risorse biotech

Comincia qui il viaggio verso la scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di un farmaco di successo.

Discovery

Identificare gli studi, le risorse e il sostegno che vi occorrono per sviluppare un nuovo candidato biologico.

Pre-clinical

Accertare sicurezza ed efficacia del candidato da avviare alla sperimentazione clinica (IND, investigational new drug)

Phase III and Manufacturing

Passare dallo scale-up e dal trasferimento di tecnologie alla produzione di qualità per i trial clinici e la commercializzazione

Startup Programs

Attivare risorse e programmi di sostegno in grado di valorizzare il potenziale della vostra molecola

Regulatory

Destreggiarsi in un settore industriale tra i più regolamentati al mondo con una guida di fiducia al vostro fianco



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