Fasi I e II
Sviluppare e rendere operativo un processo su scala clinica può rivelarsi lungo e complesso e obbligare ad una intensa attività di definizione delle specifiche, approvvigionamento e integrazione di numerosi componenti. Con un modello di scala clinica potrete disporre rapidamente delle risorse per produrre in autonomia i vostri materiali per la fase preclinica, la fase I e la fase II. Sviluppare e rendere operativo un processo su scala clinica può rivelarsi lungo e complesso e obbligare ad una intensa attività di definizione delle specifiche, approvvigionamento e integrazione di numerosi componenti. Con un modello di scala clinica potrete disporre rapidamente delle risorse per produrre in autonomia i vostri materiali per la fase preclinica, la fase I e la fase II.
Potete inoltre approfondire le vostre conoscenze di processi tipici grazie alle nostre Guide per applicazioni biofarmaceutiche in tema di:
- Plasma
- Vaccini e terapia virale
- Anticorpi monoclonali (mAbs)
- Coniugati farmaco-anticorpo (ADCs)
- Processi microbici
Le giuste risorse vi permettono di concentrare gli sforzi nello sviluppo di nuove soluzioni che potranno aiutare i pazienti più bisognosi. Per saperne di più, cominciate esplorando una qualsiasi delle fasi del processo di sviluppo. Oppure seguite i link ai prodotti e ai servizi: troverete risorse supplementari che sono altrettante opportunità plug-and-play specifiche per le fasi di avvio della vostra nuova impresa.
Centro delle risorse biotech: il percorso a tappe
Drug discovery
Identificare gli studi, le risorse e il sostegno che vi occorrono per sviluppare un nuovo candidato biologico.
Fase preclinica
Accertare sicurezza ed efficacia del candidato da avviare alla sperimentazione clinica (IND, investigational new drug)
Fase III e produzione
Passare dallo scale-up e dal trasferimento di tecnologie alla produzione di qualità per i trial clinici e la commercializzazione
Programmi per startup
Attivare risorse e programmi di sostegno in grado di valorizzare il potenziale della vostra molecola
Conformità legislativa
Destreggiarsi in un settore industriale tra i più regolamentati al mondo con una guida di fiducia al vostro fianco
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