切向流过滤固定器和系统
受益于我们在切向流过滤 (TFF) 方面领先的生物工艺知识和工程技术专长,我们开发了结合多项独特、创新和智能特性的多次使用性、一次性和工艺开发系统。我们的系统旨在满足切向过滤纯化的成功标准,包括低滞留体积、最大体积浓度和最佳产品回收率,以增进工艺性能。
工业规模一次性TFF系统
用于TFF 的Mobius® FlexReady 解决方案提供了一次性组件 (Flexware® 组件)和专为TFF设计、可在工艺中立即使用的硬件的组合。 它经过预组装和预测试,可轻松集成到任何工艺流程中。
用于TFF的Mobius® FlexReady 解决方案针对您不断变化的工艺需求(例如变化的体积水平)提供最大的适应性。截留液回收罐是为了实现蛋白质的高效浓缩和渗滤而专门设计。其它主要系统特点包括:
- 多单元操作、多产品和多规模生产,最大程度提高灵活性
- 一次性流道消除了以前批次的残留物,并可与一次性切向流过滤装置一起使用
- 专门设计的流道和设备可实现密闭操作模式,从而降低污染风险,同时提高灵活性和效率
- 全自动
工业规模可复用性TFF系统
全自动Cogent® 工业规模TFF 系统设计用于分离和纯化单克隆抗体、疫苗、血浆和治疗性蛋白质。它非常适合中试和生产规模应用,从而有助于从小规模到大规模操作的快速放大。其它主要系统特点包括:
- 针对系统配置的模块化选项最符合工艺要求,同时最大程度减少前期投资。
- 工艺全自动
- NovAseptic® 阀和 TFF 滤盒固定器的优化设计和组件集成性,可实现最低的工作体积和最大的产品回收率
- 工艺可在分批补料、浓缩、总循环或单程模式下运行
工艺开发TFF系统
我们的Cogent®实验室系统系列与我们的制造规模设备使用了类似的设计、传感技术和配件。我们的系统采用均匀的设计,具有20至6000 mL/min的流量范围,专门用于简化工艺开发。Cogent® Lab 150、800和6000系统经优化可实现较高的产品回收率和排水能力,确保小规模TFF操作的成功。
- 具有协调设计和线性性能的TFF系统系列可确保成功、无缝的放大或缩小
- 用户友好型的Bio4C®控制软件可提供预定义的流程步骤、实时数据可视化和导出功能,确保可靠和可重复的结果
- Cogent®实验室系统可针对您特定的工艺提供带有各种选项的定制
- 在UF/DF、微过滤或SPTFF模式下以及一系列参数范围内灵活操作
用于Pellicon® 平片式设备的固定器
我们的系统最适合与 Pellicon® 耗材一起使用, 无论是一次性(Pellicon® 囊式过滤器)还是多次使用性应用 (Pellicon® 2 和 3)。购买 TFF 系统时可包括固定器; 详情请参阅相应的数据说明书。我们提供用于过滤面积从 88 cm² 到 130 m² 不等的自立式固定器,具体取决于耗材。
- XX42PMICR0 固定器用于 Pellicon® 3 micro,过滤面积从 88 cm² 到264 cm²
- XX42PMINI 固定器用于 Pellicon®2 和3,过滤面积从0.1 m²到0.55 m²
- Pellicon® 工业规模固定器用于 Pellicon® 2 和 3,过滤面积为 0.5 m² 及以上
还可以选择加大安装表面并在单程模式下运行的选项。
工艺规模GMP TFF
数据说明书:Cogent® 工业规模切向流过滤系统
数据说明书:用于色谱和TFF的配备Flexware™组件的Mobius® FlexReady 解决方案
数据说明书:用于TFF的Mobius® FlexReady解决方案
性能指南:配备Smart Flexware®组件的Mobius® FlexReady解决方案(TF2S),用于配有封闭启动配置的TFF
规格说明书:用于TFF的Mobius® FlexReady解决方案和Smart Flexware®组件
备件清单 - Mobius® FlexReady解决方案
网络研讨会:优化您的超滤工艺
网络研讨会:一次性TFF系统:活性截留物混合的价值
网络研讨会:用于封闭加工的一次性切向流过滤
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