MANTA4TR1

MAS-100 NT^®检验记录方案

configured for MAS-100 NT^® (A4 format)

• 分類程式碼代碼: 41116500

属性

• 材料: paper (A4)
• 相容性: configured for MAS-100 NT^® (A4 format)

说明

一般說明

制药行业的微生物监测和检测是高度监管的，是一个非常复杂的领域。在我们通过开拓和完善开创性解决方案服务于制药行业的悠久历史中，我们已经获得了法规和技术专业知识，以使合规性尽可能简单，并通过提供全面的专业和最佳服务来帮助节省您宝贵的资源。我们的客户验证方案使验证更快、更容易，并确保您的MAS-100 NT^®便携式空气采样器、配件和相关消耗品符合经过验证的质量标准。我们的生物负荷验证方案遵循国际指导原则，例如EP/USP和GMP。
凭借我们一流的服务，您可以:

• 优化QC实验室工作流程，确保合规性。
• 依赖于全面和即用型验证包。
• 确保MAS-100 NT便携式空气采样器的性能，同时降低故障风险。

應用

我们的验证方案基于我们的内部产品确认检验方法。这些广泛的方案将使QC/QA实验室能够快速启动验证主计划，并轻松执行IQ、OQ和PQ（检验方法的适用性）。

特點和優勢

基于由以下部分组成的全面和即用型验证方案:

• 验证主计划：定义结构和确认的职责。
• 安装确认(IQ)

使用您的MAS-100 NT^®便携式空气采样器、配件和相关耗材进行验证和鉴别。
产品′公用设施和操作环境要求的验证。
设备和人员准备。

• 运行确认(OQ)：产品′功能验证（硬件、软件、设备）。
• 性能确认(PQ)试验方法适用性验证（微生物学验证程序）。
• 最终报告总结了为验证最终批准而执行的所有检验。

其他說明

MANTA4TR1不是独立产品。它必须与MANTA4VP2一起购买，作为强制性组合。

法律資訊

MAS-100 NT is a registered trademark of MBV AG