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制药和生物制药初创企业中心

新兴生物技术生态系统关键角色参考图

为了加速您小分子或大分子疗法的发现、开发、优化和工艺放大，我们可提供完整的原材料、工具、服务和技术方案。我们的内部专家将与您通力合作，助您克服任何的开发和流程挑战，并提供质量检测服务。通过与我们合作，您将在疗法的全部阶段安心获得支持。我们的整体方法通过教育机会和在线购物平台得到了完善，可帮助初创企业在快速、高效、可靠地发现、开发、生产和商业化的道路上保持前进。

作为您的合作伙伴，我们将提供以下产品和服务：

  • 用于药物发现的超过30万种产品、试剂和仪器的强大产品组合，涵盖了用于分析、生物和化学应用的解决方案
  • 用于开发、优化和验证上游/下游工艺的产品、系统和服务
  • 用于您的mAb、Fc融合蛋白、Fab片段、重组蛋白和病毒载体临床试验供应的GMP生产制造设施
账号简单设置

手册：整合的生物工艺解决方案
Emerging BioTalk
资助计划
可持续性设计

M-Clarity™计划，
M Ventures, Merck的风险投资机构
开放创新机会
合作

内容仅针对西欧

欢迎计划
网络研讨会：资助计划和合作倡议

引领您从研究走向商业化

通往成功的新药或生物制药疗法之旅充满坎坷，因此强大的合作伙伴至关重要。制药和生物制药初创企业中心拥有您所需要的一切：

  • 研究靶标和药物分子
  • 开发和放大制造工艺
  • 与我们的监管、研发和工艺开发专家合作
  • 通过文章、网络研讨会、应用说明开展学习
  • 与初创企业生态系统建立联系

如要在当今新兴的制药和生物制药初创企业生态系统种找到出路，请在下方的工作流程中选择任一阶段。

生物技术资源

生物技术中心资源工作流程

Discovery

发现

Identifying the considerations, resources, and support you need to develop a new biologics candidate

Pre-clinical

Establishing safety and effectiveness for your Investigational New Drug (IND) application

Phase I–II

Accelerating your process development with tips, templates, and application guides

Phase III and Manufacturing

Progressing from scale-up and tech transfer to quality production for trials and commercialization

Regulatory

Navigating one of the world’s most regulated industries starts with a trusted guide

相关产品类别
类器官
类器官是一种可紧密还原天然组织复杂生理特性的体外模型，同时也可像传统培养方法一样易于获取、复制和扩展。您可视需要从我们的生物样本库中选择结肠类器官、肺类器官培养系统以及患者来源类器官。
CRISPR和基因编辑
轻松在线订购预设计或定制CRISPR指南，保证以业界领先的成本优势进行基因敲除。提供质粒和SygRNA®合成形式，以补充我们广泛的Cas9蛋白、质粒和慢病毒产品组合
生物活性小分子
我们的产品线包含4,000多种强效选择性探针，几乎可调节所有通路和所有主要靶标类别的靶标活性——包括可靠质控的辉瑞化合物探针，以及与结构基因组学联盟联合开发、具有明确特色的化学探针。
抗体 —— 一抗、二抗和重组单克隆抗体
探索我们为ELISA、蛋白质免疫印迹和免疫组化(IHC)应用提供的丰富一抗、二抗和重组单克隆抗体。
生物工艺细胞培养
浏览我们的生产用细胞培养产品，包括细胞培养基、细胞培养成分和补充剂、生物反应器和澄清过滤器。
缓冲液和培养基制备
探索我们的工艺溶液缓冲液和培养基制备解决方案，包括我们的Mobius®一次性混合和Mobius®FlexReady解决方案。
生物工艺一次性生物反应器
Mobius®一次性生物反应器可扩展、可配置且可靠，可执行从桌面到大规模生产等各类规模的分批补料和灌注生物工艺。
色谱
生物处理中的下游纯化包括一个或多个用于纯化分子并去除杂质的色谱分离步骤。我们全面的色谱产品系列包括树脂、膜、柱和系统，它们一起通力协作简化您从工艺开发到生产规模的工作流程。
相关应用
细胞培养及相关分析
细菌、植物和哺乳动物细胞培养方法，包括确保并维持细胞生长、转染和基因编辑、细胞测定和细胞成像的适当技术，以及细胞培养疑难排查。
分析化学
有关样品制备、液相色谱、气相色谱、质谱、光度和反射法分析、NMR、原子光谱、薄层色谱、滴定、卡尔费休滴定及湿化学分析的实验方案及文章。
化学与合成
探索广泛的创新产品，以及化学合成工作流程及应用的端到端解决方案支持技术。
蛋白生物学
Western blotting、ELISA、IHC、流式细胞术、蛋白检测和定量的应用方案、试剂和相关资源。
单克隆抗体生产
单克隆抗体生产采用高度模式化的方法生产基于单克隆抗体的免疫治疗药物。每道生产步骤都需要强大的可扩展工艺解决方案，确保高治疗制剂浓度和工艺安全性，同时满足加速上市和成本控制要求。
基因治疗制剂生产
应用日益增长的基因治疗制剂正在推动全球新兴市场快速创新。想要推出全新基因治疗制剂，生产商面临着各种复杂的难题，需要资深合作伙伴帮助掌控载体生产、检验、安全性、工艺开发和监管合规问题。
细胞疗法生产
引入新型细胞疗法依赖于上下游加工、工艺开发、测试和生产等各个环节的优化。因此，世界级的产品和合作伙伴对于疗法开发的成败和速度，确保其安全高效、经济实惠意义重大。
疫苗生产
从早期开发到下游纯化再到大规模疫苗生产：了解有关疫苗工艺开发和应用专业知识的更多信息。
相关服务
Cell Design Studio®细胞系工程服务
Cell Design Studio®是定制细胞系的领先提供者。Sigma-Aldrich® Advanced Genomics基因组工程师可在任何细胞系中进行甚至是最具挑战性的编辑
合同生产
密理博（Millipore(r)） CTDMO服务侧重制品概览，关键词：（抗体偶联药物/ADC、单抗/mAb、病毒基因治疗/VGT、mRNA和脂质纳米颗粒/LNP、高效API/HPAPI)和小分子（复杂API和聚乙二醇/PEG）
Emprove®计划
借助Emprove®.计划满怀信心地加快监管审批并将新药快速上市……我们高质量的产品、详尽的文档以及优异的客户支持可促进您资格认证、风险评估和工艺优化工作的开展。
M Lab™协作中心
在M Lab™协作中心，您可以与专家进行线上或线下面谈，解决您在生物制药和制药方面面临的困难与挑战。从上游到下游直至制剂灌装，我们的设备设施都是供您探索、学习和合作的资源中心。
软件和数字平台
从我们的Brightlab™库存请求和订单及设备管理系统，到可以帮助研究人员轻松分析定制有机化学合成路径的Synthia™软件，探索我们全面的数字平台和软件解决方案组合。
细胞和病毒库检测
细胞和病毒库检验是稳健的病毒检测策略中的重要一环。我们将与客户密切合作开展风险评估，并制定细胞系特征鉴定和基因稳定性研究的策略。
细胞培养基稳定性和检验服务
我们的细胞培养基稳定性和检验服务可提供定制产品有效期标示或营养成分数据检验来帮助您的优化生物工艺。
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病毒清除研究是下游工艺验证的关键一环，可确保生物制药生产环境的病毒清除工艺步骤的有效性和可重现性。
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