法规监管

资格认证，风险评估和工艺流程优化

要开发稳健的工艺流程，您需要对过滤器、一次性组件、制药原料和初始原料进行全面详尽的记录。您的记录不仅必须符合最新的法规监管要求，还必须预测法规监管尚未涵盖的行业期望。

Emprove^®计划是一款供应链解决方案，能帮您加快通过法规监管迷宫，快速将新药推向市场，这一方案包含超400种原料和初始材料、30多种过滤器和一次性产品系列以及精选的层析树脂和细胞培养基。Emprove^®Dossiers支持的每种产品组合，都提供全面，最新的文档记录，帮助您应对法规监管挑战、管理风险，改进生产工艺流程。

Emprove^®通过以下方式简化您的工艺流程：

• 加快审批准备，扩大合规范围
• 促进资格认证程序
• 支持风险评估，管理和降低风险
• 提高供应链透明度
• 节省时间和资金

支持生产和检测

为了帮助您降低风险，更好地做出决策，借助世界一流的生产和检测合作伙伴可以提供您所需的支持和专业知识，加快药物开发、扩大工艺流程规模，在全球范围内建立本地化生产设施。根据您的要求，合适的合作伙伴应能够提供：

• 端到端的解决方案可简化您的工艺流程，助您迈向成功之路：无论您是在要求降低成本，减少风险的同时，寻求实施经过验证的解决方案；还是在世界各地寻找可以与您从流程开发、设施设计到设施建设的合作伙伴。
• 用于环境监测、传统和快速微生物检测以及无菌保证的完整检测解决方案，是生产符合最高质量标准和法规要求药品或医药产品和器械的关键因素。

适当的资源支持可让您心无旁骛，集中精力发现患者可能亟需的创新药物。选择任一开发工艺阶段，了解更多信息。或点击产品和服务链接了解相关支持资源，在初创前期抢得立享的机会。