TZHASV210
Unité Steritest® NEO
For liquids in small vials. Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa. Single packed.
Synonyme(s) :
Dispositif pour essai de stérilité, unité de filtration sur membrane, canister de filtration sur membrane, filtration sur membrane en système clos, Unité Steritest® NEO à base bleue pour les essais de stérilité
About This Item
Produits recommandés
Matériaux
Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
Niveau de qualité
Agence
EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71
Stérilité
sterile; γ-irradiated
Fabricant/nom de marque
Steritest®
Conditionnement
pkg of 10 blisters per box, Single packed
Paramètres
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.
Longueur du tuyau
850 mm
Couleur
blue Canister Base
Matrice
MF-Millipore™
Dimension de pores
0.45 μm pore size
Entrée
liquid
sample type pharmaceutical(s)
Application(s)
pharmaceutical
sterility testing
Compatibilité
for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
Conditions d'expédition
ambient
Description générale
L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. De plus, les produits pharmaceutiques ne sont exposés à l'environnement à aucun moment du protocole. Associée à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, cette unité permet de bénéficier d'un protocole optimisé parfaitement conforme aux exigences règlementaires. Chaque unité est livrée avec une double aiguille de faible diamètre pour les petits flacons avec septum. La couleur bleue de la base des canisters indique la présence d'une membrane en esters de cellulose, assurant un débit de filtration optimal pour les produits standards.
Application
Caractéristiques et avantages
- Un guichet unique pour les essais de stérilité avec les dispositifs, pompes, milieux, fluides et services que nous proposons
- Les unités Steritest® sont fabriqués dans notre centre d'excellence de Molsheim, en France, avec des normes de contrôle de grande qualité pour maintenir le certificat de qualité de chaque lot.
- Nouvelle conception de l'aiguille
La conception de cette nouvelle aiguille a été optimisée en raccourcissant sa longueur et en lui ajoutant des prises et des nervures, pour que l'opérateur puisse la manipuler de manière habile et sûre lors du perçage des petits récipients - Une façon de travailler plus intelligente
La nouvelle cartouche Steritest® NEO bénéfice d'un grand nombre d'améliorations comme des clamps de couleur, des graduations pour mesurer avec précision le volume, une identification optimisée, et une traçabilité facilitée grâce à la nouvelle étiquette repositionnable - Un montage parfaitement clos
Avec les unités® NEO, les produits pharmaceutiques ne sont à aucun moment exposés à l'environnement durant le processus de contrôle. La filtration, le rinçage, l'ajout de milieu et l'incubation sont réalisés dans un système clos. - Des performances constantes
Chaque unité subit un contrôle d'intégrité, et des tests physiques et microbiologiques stricts sont effectués à chaque étape de l'assemblage de l'unité Steritest® NEO avant la sortie de production. - Nouvel outil de déconnexion de la tubulure
Conditionnement
Informations légales
Configuré(e)(s) pour
Nécessaire, mais non fourni
Produit(s) apparenté(s)
Code de la classe de stockage
11 - Combustible Solids
Classe de danger pour l'eau (WGK)
WGK 2
Certificats d'analyse (COA)
Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".
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Sterility testing is one of the most crucial steps in pharmaceutical product release. Regulatory-compliant membrane filtration sterility testing devices ensure the safety of pharmaceutical products.
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