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TZHACA210

Unité Steritest® NEO

For liquids in cartridges and small soft plastic containers. Blue base canister with single short (20 mm) needle.

Synonyme(s) :

Dispositif pour essai de stérilité, unité de filtration sur membrane, canister de filtration sur membrane, filtration sur membrane en système clos, Unité Steritest® NEO à base bleue pour les essais de stérilité, Unité STERITEST® NEO

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About This Item

Code UNSPSC :
23151818

Matériaux

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) (for membrane filter)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

Agence

EP 2.6.1
JP 4.06
USP 71

Stérilité

sterile; γ-irradiated

Fabricant/nom de marque

Steritest®

Conditionnement

pkg of 10 blisters per box (Single packed)

Paramètres

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

Longueur du tuyau

850 mm

Couleur

blue Canister Base

Dimension de pores

0.45 μm pore size

Entrée

pharmaceutical(s)
liquid

Application(s)

pharmaceutical
sterility testing

Compatibilité

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

Description générale

Présentation du dispositif : 2 canisters

L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Grâce à ce dispositif, les produits pharmaceutiques ne sont jamais exposés à l'environnement au cours du protocole d'essai. Associée à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, cette unité permet de bénéficier d'un protocole d'essai optimisé et parfaitement conforme aux exigences réglementaires. L'unité Steritest® NEO pour solutés en cartouche comprend une aiguille simple courte (20 mm) pour accéder facilement et de manière sûre à la cartouche ou à un petit récipient en plastique souple, ainsi qu'une aiguille évent séparée. La couleur bleue de la base des canisters indique que la membrane est constituée d'esters de cellulose. La membrane assure un débit de filtration optimal des produits standards.

Application

L'unité Steritest® NEO pour solutés en cartouche est utilisée pour l'essai de stérilité des solutés sans activité antimicrobienne.

Caractéristiques et avantages

  • Un guichet unique pour les essais de stérilité avec les unités, pompes, milieux, fluides et services que nous proposons
  • Les unités Steritest® sont fabriquées dans notre centre d'excellence de Molsheim, en France, avec des normes de contrôle qualité élevées pour maintenir le certificat de qualité de chaque lot.
  • Nouvelle conception de l'aiguille
La conception de cette nouvelle aiguille a été optimisée en raccourcissant sa longueur et en lui ajoutant des prises et des nervures, pour que l'opérateur puisse la manipuler de manière habile et sûre lors du percement des petits récipients
  • Une façon de travailler plus intelligente
La nouvelle cartouche Steritest® NEO bénéfice d'un grand nombre d'améliorations comme des clamps de couleurs différentes, des graduations pour mesurer avec précision le volume, une identification optimisée et une traçabilité facilitée grâce à la nouvelle étiquette repositionnable
  • Un montage parfaitement clos
Avec les unités Steritest® NEO, les produits pharmaceutiques ne sont à aucun moment exposés à l'environnement durant le processus de contrôle. La filtration, le rinçage, l'ajout de milieu et l'incubation sont réalisés dans un système clos.
  • Des performances constantes
Chaque unité subit un contrôle d'intégrité et des tests physiques et microbiologiques stricts sont effectués à chaque étape de l'assemblage de l'unité Steritest® NEO avant la sortie de production.
  • Nouvel outil de déconnexion de la tubulure
Les clamps coupants Velax® sont montés sur toutes les unités Steritest® NEO et permettent de couper la tubulure facilement et en toute sécurité.

Conditionnement

Pack de 10 plaquettes sous emballage simple par boîte

Informations légales

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Configuré(e)(s) pour

Produit(s) apparenté(s)

Réf. du produit
Description
Tarif

Certificats d'analyse (COA)

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