TZHACA210
Unité Steritest® NEO
For liquids in cartridges and small soft plastic containers. Blue base canister with single short (20 mm) needle.
Synonyme(s) :
Dispositif pour essai de stérilité, unité de filtration sur membrane, canister de filtration sur membrane, filtration sur membrane en système clos, Unité Steritest® NEO à base bleue pour les essais de stérilité, Unité STERITEST® NEO
About This Item
Produits recommandés
Matériaux
Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) (for membrane filter)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
Agence
EP 2.6.1
JP 4.06
USP 71
Stérilité
sterile; γ-irradiated
Fabricant/nom de marque
Steritest®
Conditionnement
pkg of 10 blisters per box (Single packed)
Paramètres
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.
Longueur du tuyau
850 mm
Couleur
blue Canister Base
Dimension de pores
0.45 μm pore size
Entrée
pharmaceutical(s)
liquid
Application(s)
pharmaceutical
sterility testing
Compatibilité
for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
Description générale
L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Grâce à ce dispositif, les produits pharmaceutiques ne sont jamais exposés à l'environnement au cours du protocole d'essai. Associée à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, cette unité permet de bénéficier d'un protocole d'essai optimisé et parfaitement conforme aux exigences réglementaires. L'unité Steritest® NEO pour solutés en cartouche comprend une aiguille simple courte (20 mm) pour accéder facilement et de manière sûre à la cartouche ou à un petit récipient en plastique souple, ainsi qu'une aiguille évent séparée. La couleur bleue de la base des canisters indique que la membrane est constituée d'esters de cellulose. La membrane assure un débit de filtration optimal des produits standards.
Application
Caractéristiques et avantages
- Un guichet unique pour les essais de stérilité avec les unités, pompes, milieux, fluides et services que nous proposons
- Les unités Steritest® sont fabriquées dans notre centre d'excellence de Molsheim, en France, avec des normes de contrôle qualité élevées pour maintenir le certificat de qualité de chaque lot.
- Nouvelle conception de l'aiguille
- Une façon de travailler plus intelligente
- Un montage parfaitement clos
- Des performances constantes
- Nouvel outil de déconnexion de la tubulure
Conditionnement
Informations légales
Configuré(e)(s) pour
Nécessaire, mais non fourni
Produit(s) apparenté(s)
Certificats d'analyse (COA)
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