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TZHALA210

Millipore

Unité Steritest® NEO

For liquids in ampoules or collapsible bags. Blue base canister with a single-needle adapter. Single packed.

Synonyme(s) :

Blue Base Steritest® NEO device for sterility testing, Sterility testing device, membrane filtration device, membrane filtration canister, closed membrane filtration

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About This Item

Code UNSPSC :
23151818
eCl@ss :
32014001
Nomenclature NACRES :
NB.24

Matériaux

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

Niveau de qualité

Agence

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

Stérilité

sterile; γ-irradiated

Fabricant/nom de marque

Steritest®

Conditionnement

pkg of 10 blisters per box, Single packed

Paramètres

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

Longueur du tuyau

850 mm

Couleur

blue Canister Base

Matrice

MF-Millipore

Dimension de pores

0.45 μm pore size

Entrée

sample type pharmaceutical(s)
liquid

Application(s)

pharmaceutical
sterility testing

Compatibilité

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

Conditions d'expédition

ambient

Description générale

Présentation du dispositif : 2 canisters

L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Grâce à ce dispositif, les produits pharmaceutiques ne sont exposés à l'environnement à aucun moment du protocole. Associé à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, il vous permet de bénéficier d'un protocole d'essai optimisé et parfaitement conforme aux exigences règlementaires. L'unité comprend une aiguille de prélèvement simple pour accéder facilement au contenu des ampoules ; une aiguille avec évent est fournie à part. L'aiguille de prélèvement simple permet d'accéder facilement au contenu des poches souples. La couleur bleue de la base des canisters indique la présence d'une membrane en esters de cellulose, assurant un débit de filtration optimal pour les produits standards.

Application

L'unité Steritest® NEO permet de réaliser des essais de stérilité sur de grands volumes de solutions parentérales ou de produits de synthèse sans activité antimicrobienne.

Caractéristiques et avantages

  • One-stop-shop for sterility testing with our devices, pumps, media, fluids, and services
  • Steritest® devices are manufactured in our Center of Excellence in Molsheim, France, with high-quality control standards maintaining the Certificate of Quality for each lot.
  • New needle design
The design of this new needle has been optimized with short needle length, grips, and ridges to offer dexterity and security to the operator while piercing the small container
  • Smarter workflow
The new Steritest® NEO cartridge device benefits from all the improvements such as colored clamps, graduations for accurate volume measurement, optimized identification, and traceability with the new peel-off label
  • Completely closed set up
Pharmaceutical products are never exposed to the environment during the testing process with Steritest® NEO devices. Filtration, rinsing, media addition and incubation are conducted within a closed system.
  • Consistent performance
100% integrity testing, strict physical and microbiological tests performed at every step of the assembly of the Steritest® NEO device before release from manufacturing.
  • New tubing disconnection tool
The Velax® cutting clamps are mounted on all Steritest® NEO devices and allow safe and easy cutting of the tubes.

Conditionnement

Pack of 10 single packed blisters per box

Informations légales

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Produit(s) apparenté(s)

Réf. du produit
Description
Tarif

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 2


Certificats d'analyse (COA)

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Sterility testing is one of the most crucial steps in pharmaceutical product release. Regulatory-compliant membrane filtration sterility testing devices ensure the safety of pharmaceutical products.

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