TZHVSL210

Unidad Steritest^® NEO

This green base canister with a single needle is ideal for testing solvents, creams, ointments, and veterinary injectables.

• Sinónimos: Unidad Steritest^® NEO de base verde para ensayos de esterilidad, Unidad de ensayos de esterilidad, unidad de filtración a través de membrana, recipiente de filtración a través de membrana, filtración de membrana cerrada
• Código UNSPSC: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Propiedades

• Materiales: Nylon (for canister); Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); PVDF membrane; plain filter; stainless steel (for needle)
• Nivel de calidad: 400
• Agency: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• esterilidad: sterile; γ-irradiated
• fabricante / nombre comercial: Steritest^®
• envase: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Parámetros: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• L tubo: 850 mm
• color: green Canister Base
• matriz: Durapore^®
• tamaño de poro: 0.45 μm pore size
• entrada: solvent(s); sample type pharmaceutical(s)
• aplicaciones: pharmaceutical; sterility testing
• Condiciones de envío: ambient

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: 2 cámaras

La unidad Steritest^® NEO es una unidad de filtración a través de membrana para ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos filtrables. El dispositivo simplifica cada aspecto del ensayo, desde la manipulación hasta la trazabilidad. El sistema cerrado minimiza los falsos positivos, ofrece los mayores niveles de calidad y fiabilidad, y asegura que los productos farmacéuticos nunca queden expuestos al entorno durante el proceso analítico. Este sistema de ensayo ofrece un proceso analítico optimizado y completamente conforme a la normativa cuando se utiliza con la bomba Steritest^® Symbio, accesorios específicos y medios de cultivo y líquidos de enjuague de gran calidad. Las conexiones de la cámara y la estructura reforzada de la base proporcionan una mayor resistencia a la presión. El adaptador de aguja única se utiliza para productos en viales o ampollas. Se incluye una aguja de ventilación aparte para la transferencia del producto problema, los medios de cultivo o la disolución tampón de enjuague. Los recipientes vienen con una base verde que indica una mayor compatibilidad química con los disolventes debido a la membrana de fluoruro de polivinilideno (PVDF) Durapore^® y al polímero específico del recipiente (nailon). Esto optimiza la compatibilidad química de los productos disueltos en los disolventes.

Aplicación

La unidad Steritest NEO^® se utiliza para ensayos de esterilidad de productos disueltos en disolventes (como cremas, pomadas e inyectables veterinarios) que requieren una mayor compatibilidad química.

Características y beneficios

• Ventanilla única para los ensayos de esterilidad con nuestros dispositivos, bombas, medios, líquidos y servicios
• Las unidades Steritest^® se fabrican en nuestro Centro de Excelencia en Molsheim, Francia, con estándares de control de alta calidad que mantienen el Certificado de Calidad para cada lote.
• Nuevo diseño de la aguja

El diseño de esta nueva aguja se ha optimizado con una longitud corta de la aguja, así como crestas horizontales y verticales para ofrecer destreza y seguridad al trabajador mientras perfora el pequeño recipiente

• Flujo de trabajo más inteligente
• El nuevo cartucho Steritest^® NEO se beneficia de todas las mejoras, como abrazaderas de colores, graduaciones para una medición precisa del volumen, identificación optimizada y trazabilidad con la nueva etiqueta de despegable
  • Configuración completamente cerrada
  Los productos farmacéuticos nunca quedan expuestos al entorno durante el proceso de ensayo con las unidades Steritest^® NEO. La filtración, el enjuague, la adición de medios y la incubación se llevan a cabo dentro de un sistema cerrado.
  
  • Rendimiento uniforme
  Ensayos de integridad 100%, estrictas pruebas físicas y análisis microbiológicos realizados en cada paso del montaje de la unidad Steritest^® NEO antes del visto bueno para comercialización.
  
  • Nueva herramienta de desconexión de tubos
  Las pinzas cortadoras Velax^® están montadas en todas las unidades Steritest^® NEO y permiten un corte seguro y fácil de los tubos.

Envase

Paquete de 10 blísteres individuales por caja

Información legal

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany