TZHAMD210
Unidad Steritest® NEO
For medical devices and collapsible bags. Blue base canister provided with 3 adaptors for connecting various test devices.
Sinónimos:
Unidad Steritest® NEO de base azul para pruebas de esterilidad, Unidad de ensayos de esterilidad, unidad de filtración a través de membrana, recipiente de filtración a través de membrana, filtración de membrana cerrada
About This Item
Productos recomendados
Materiales
Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
plain filter
stainless steel ( for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) ( for Canister)
Nivel de calidad
Agency
EP 2.6.1
JP 4.06
USP 71
esterilidad
sterile; γ-irradiated
fabricante / nombre comercial
Steritest®
envase
pkg of 10 blisters per box, Single packed
Parámetros
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.
L tubo
850 mm
color
blue Canister Base
matriz
MF-Millipore™
tamaño de poro
0.45 μm pore size
entrada
sample type pharmaceutical(s)
aplicaciones
pharmaceutical
sterility testing
compatibilidad
for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
Condiciones de envío
ambient
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Descripción general
La unidad Steritest® NEO es una unidad de filtración a través de membrana para ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos filtrables. El dispositivo simplifica cada aspecto del ensayo, desde la manipulación hasta la trazabilidad. El sistema cerrado garantiza que los productos farmacéuticos nunca se expongan al medio ambiente durante el proceso de análisis. Esto reduce al mínimo los falsos positivos y ofrece los mayores niveles de calidad y fiabilidad. Este sistema de ensayo ofrece un proceso analítico optimizado y completamente conforme a la normativa cuando se utiliza con la bomba Steritest® Symbio, accesorios específicos y medios de cultivo y líquidos de enjuague de gran calidad. La unidad Steritest® NEO para productos sanitarios se presenta con tres adaptadores: Luer macho, Luer hembra o aguja única que permite la conexión a una variedad de dispositivos analíticos. Se utiliza una aguja de ventilación aparte para la transferencia de medios de cultivo o tampón de enjuague. La unidad Steritest® NEO para productos sanitarios puede utilizarse con NovaSepturn® para unidades de muestreo estéril. La base azul de la cámara indica la presencia de una membrana de ésteres mezclados de celulosa (MCE). Esta membrana proporciona un caudal de filtración óptimo para los productos habituales.
Aplicación
Características y beneficios
- Ventanilla única para los ensayos de esterilidad con nuestros dispositivos, bombas, medios, líquidos y servicios
- Las unidades Steritest® se fabrican en nuestro Centro de Excelencia en Molsheim, Francia, con estándares de control de alta calidad que mantienen el Certificado de Calidad para cada lote.
- Nuevo diseño de la aguja
- Flujo de trabajo más inteligente
- Configuración completamente cerrada
- Rendimiento uniforme
- Nueva herramienta de desconexión de tubos
Envase
Información legal
Producto relacionado
configurado para
obligatorio pero no suministrado
Código de clase de almacenamiento
11 - Combustible Solids
Clase de riesgo para el agua (WGK)
WGK 2
Certificados de análisis (COA)
Busque Certificados de análisis (COA) introduciendo el número de lote del producto. Los números de lote se encuentran en la etiqueta del producto después de las palabras «Lot» o «Batch»
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