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TZHVAB210

Millipore

Unidad Steritest® NEO

For liquids in ampoules and collapsible bags. Red base canister with single needle for easy access. Single packed.

Sinónimos:

Unidad Steritest® NEO de base roja para ensayos de esterilidad, Unidad de ensayos de esterilidad, unidad de filtración a través de membrana, recipiente de filtración a través de membrana, filtración de membrana cerrada

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About This Item

Código UNSPSC:
23151818
eCl@ss:
32014001
NACRES:
NB.24

Materiales

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
PVDF membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

Nivel de calidad

Agency

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

esterilidad

sterile; γ-irradiated

fabricante / nombre comercial

Steritest®

envase

pkg of 10 blisters per box, Single packed

Parámetros

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

L tubo

850 mm

color

red Canister Base

matriz

Durapore®

tamaño de poro

0.45 μm pore size

entrada

sample type pharmaceutical(s)

aplicaciones

pharmaceutical
sterility testing

compatibilidad

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

Condiciones de envío

ambient

Descripción general

Configuración del dispositivo: 2 cámaras

La unidad Steritest® NEO es una unidad de filtración a través de membrana para ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos filtrables. El dispositivo simplifica cada aspecto del ensayo, desde la manipulación hasta la trazabilidad. El sistema cerrado minimiza los falsos positivos, ofrece los mayores niveles de calidad y fiabilidad, y asegura que los productos farmacéuticos nunca queden expuestos al entorno. Este sistema de ensayo ofrece un proceso analítico optimizado y completamente conforme a la normativa cuando se utiliza con la bomba Steritest® Symbio, accesorios específicos y medios de cultivo y líquidos de enjuague de gran calidad. Se incluye una aguja de ventilación aparte para la transferencia del producto problema, los medios de cultivo o la disolución tampón de enjuague. La base roja de la cámara indica la presencia de una membrana de fluoruro de polivinilideno (PVDF) Durapore® de baja absorción y un diseño de drenaje específico, para optimizar el enjuague de los productos que inhiben el crecimiento microbiano.

Aplicación

La unidad Steritest® NEO para antibióticos líquidos se utiliza para ensayos de esterilidad de antibióticos y productos que contengan antimicrobianos. La base roja de la cámara indica la presencia de una membrana Durapore de baja absorción y drenaje de diseño específico. Esto optimiza el lavado de los productos que inhiben el crecimiento microbiológico.

Características y beneficios

  • Ventanilla única para los ensayos de esterilidad con nuestros dispositivos, bombas, medios, líquidos y servicios
  • Las unidades Steritest® se fabrican en nuestro Centro de Excelencia en Molsheim, Francia, con estándares de control de alta calidad que mantienen el Certificado de Calidad para cada lote.
  • Nuevo diseño de la aguja
El diseño de esta nueva aguja se ha optimizado con una longitud corta de la aguja, así como crestas horizontales y verticales para ofrecer destreza y seguridad al trabajador mientras perfora el pequeño recipiente
  • Flujo de trabajo más inteligente
El nuevo cartucho Steritest® NEO se beneficia de todas las mejoras, como abrazaderas de colores, graduaciones para una medición precisa del volumen, identificación optimizada y trazabilidad con la nueva etiqueta de despegable
  • Configuración completamente cerrada
Los productos farmacéuticos nunca quedan expuestos al entorno durante el proceso de ensayo con las unidades Steritest® NEO. La filtración, el enjuague, la adición de medios y la incubación se llevan a cabo dentro de un sistema cerrado.
  • Rendimiento uniforme
Ensayos de integridad 100%, estrictas pruebas físicas y análisis microbiológicos realizados en cada paso del montaje de la unidad Steritest® NEO antes del visto bueno para comercialización.
  • Nueva herramienta de desconexión de tubos
Las pinzas cortadoras Velax® están montadas en todas las unidades Steritest® NEO y permiten un corte seguro y fácil de los tubos.

Envase

Paquete de 10 blísteres individuales por caja

Información legal

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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Steritest™ NEO System – Specific Steritest™ NEO closed systems allow aseptic dissolution/dilution of product samples. The Steridilutor® NEO system is specifically designed to dissolve and dilute drugs in vials. The Steridilutor® NEO device for liquid transfer kit enables to dilute liquids from open ampoules into a diluent container with septum.

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