1.01587

L-Arginina

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, USP

• Sinónimos: L-Arginina
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₆H₁₄N₄O₂
• Número de CAS: 74-79-3
• Peso molecular: 174.20
• Número MDL: MFCD00002635
• Código UNSPSC: 12352209
• Número índice de la CE: 200-811-1

Propiedades

• Agency: ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nivel de calidad: 500
• Línea del producto: EMPROVE^® EXPERT
• formulario: solid
• pH: 11.4 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: 238 °C (decomposition)
• aplicaciones: liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• temp. de almacenamiento: 2-30°C
• InChI: 1S/C6H14N4O2/c7-4(5(11)12)2-1-3-10-6(8)9/h4H,1-3,7H2,(H,11,12)(H4,8,9,10)
• Clave InChI: ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N

Descripción

Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

La arginina tiene varias aplicaciones en la fabricación de productos biofarmacéuticos, por ejemplo, como aditivo para el repliegue de proteínas, la supresión de agregados, la reducción de la viscosidad y como disolución tampón para cromatografía.
Debido a sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, la L-arginina Emprove^® Expert es adecuada para aplicaciones de alto riesgo.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 1
• Punto de inflamabilidad (°F): Not applicable
• Punto de inflamabilidad (°C): Not applicable