1.37096

D-Manitol

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Sinónimos: manitol
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₆H₁₄O₆
• Número de CAS: 69-65-8
• Peso molecular: 182.17
• Beilstein: 1721898
• Número MDL: MFCD00064287
• Código UNSPSC: 12352201
• Número índice de la CE: 200-711-8

Propiedades

• Agency: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nivel de calidad: 500
• Línea del producto: EMPROVE^® EXPERT
• Formulario: solid
• temp. de autoignición: 410 °C
• pH: 5-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• bp: 290-295 °C/4 hPa
• mp: 167-170 °C (lit.)
• solubilidad: 213 g/L
• aplicaciones: liquid formulation; ophthalmics; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• temp. de almacenamiento: 2-25°C
• cadena SMILES: OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2/t3-,4-,5-,6-/m1/s1
• Clave InChI: FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N

Descripción

Descripción general

Los productos químicos desempeñan un papel importante en la estabilización de los fármacos biológicos durante su proceso de formulación y fabricación, por ejemplo, evitando la agregación. Ofrecemos una amplia gama de estabilizadores, tampones y sales de gran calidad para la purificación y formulación satisfactoria de sus biomoléculas. Desarrollados específicamente para aplicaciones de alto riesgo, tienen una baja concentración microbiana y de endotoxinas.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministros y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El manitol es un alcohol de azúcar que se utiliza mucho en las formulaciones de biomoléculas como estabilizante, agente de carga y lioprotector especialmente en la liofilización.
Debido a sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, el D(-)-manitol Emprove^® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Acciones bioquímicas o fisiológicas

Un alditol edulcorante. Utilizado en estudios de inhibición del dulzor.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 1
• Punto de inflamabilidad (°F): Not applicable
• Punto de inflamabilidad (°C): Not applicable