1.00895

Sucralosa

granular, EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., JPE, NF

• Sinónimos: Sucralosa, 1,6-Dicloro-1,6-didesoxi-β-D-fructofuranosil-4-cloro-4-desoxi-α-D-galactopiranósido, E955, Triclorosacarosa
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₁₂H₁₉Cl₃O₈
• Número de CAS: 56038-13-2
• Peso molecular: 397.63
• Beilstein: 3654410
• Número MDL: MFCD03648615
• Código UNSPSC: 12352121
• Número índice de la CE: 259-952-2

Propiedades

• Agency: JPE; NF; Ph. Eur.
• Nivel de calidad: 500
• Línea del producto: EMPROVE^® ESSENTIAL
• formulario: fine powder; granular
• tamaño de partícula: ≥80 μm (d90)
• pH: 6-8 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: 130 °C (decomposition)
• densidad: 1.62 g/cm³ at 20 °C
• aplicaciones: liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• temp. de almacenamiento: 15-25°C
• cadena SMILES: OC[C@H]1O[C@H](O[C@]2(CCl)O[C@H](CCl)[C@@H](O)[C@@H]2O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1Cl
• InChI: 1S/C12H19Cl3O8/c13-1-4-7(17)10(20)12(3-14,22-4)23-11-9(19)8(18)6(15)5(2-16)21-11/h4-11,16-20H,1-3H2/t4-,5-,6+,7-,8+,9-,10+,11-,12+/m1/s1
• Clave InChI: BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N

Descripción

Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa EMPROVE^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

La sucralosa es un edulcorante de alta intensidad que no es cariógeno y es adecuado para diabéticos y pacientes con alteración de la tolerancia a la glucosa. Además, es fácilmente soluble y enmascara tanto la amargura como las notas medicinales con la misma facilidad, lo que la hace excepcionalmente idónea para aplicaciones farmacéuticas.
Nuestra sucralosa está disponible en forma micronizada o granular, ambas de calidad farmacéutica, lo que le permite elegir en función de sus necesidades individuales. Debido a su óptimo comportamiento de dispersión, la sucralosa en polvo se recomienda normalmente para formulaciones sólidas, mientras que el comportamiento de disolución rápida de la sucralosa granular la hace muy adecuada para formulaciones líquidas.

Acciones bioquímicas o fisiológicas

Un saborizante dulce sintético detectable por los humanos. Activa los receptores del sabor dulce T1R2/T1R3 en las células enteroendocrinas y desencadena la secreción hormonal del péptido glucagonoide 1 y el polipéptido gástrico inhibidor, o péptido insulinotrópico dependiente de glucosa.

Características y beneficios

• Excelentes perfiles de sabor similar al azúcar
• Enmascara el regusto amargo y las notas medicinales negativas con facilidad
• La alta potencia de dulzor ofrece una mejor rentabilidad
• Mayor estabilidad
• No cariógena y adecuada para pacientes diabéticos y con fenilcetonuria

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Cláusula de descargo de responsabilidad

La sustancia 1.00895 no tiene registro REACH porque el único uso admitido es su empleo en medicamentos para uso humano o veterinario o en alimentos o piensos animales según el artículo 2 de la regulación REACH (CE) No 1907/2006.

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 2
• Punto de inflamabilidad (°F): Not applicable
• Punto de inflamabilidad (°C): Not applicable