TZV000010

Steridilutor^® NEO-System

Devices without an expansion chamber for sample preparation and dilution. For liquids and soluble powders in vials.

• Synonym(e): Steridilutor^® NEO-Einheit für Sterilitätstests
• UNSPSC-Code: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Eigenschaften

• Materialien: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing; stainless steel (for needle)
• Qualitätsniveau: 400
• Agentur: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Sterilität: sterile; γ-irradiated
• Hersteller/Markenname: Steridilutor^®
• Verpackung: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Aufnahme: sample type pharmaceutical(s)
• Anwendung(en): pharmaceutical; sterility testing
• Kompatibilität: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Beim Steridilutor^® NEO-Gerät ohne Expansionskammer handelt es sich um ein Schlauch- und Kanülensystem für schwer aufzulösende Pulver, die Verdünnung hochwirksamer Antibiotika und von Pool-Produkten in Fläschchen. Bei reinen Produkten (feste oder flüssige) ist es schwierig, diese zu spülen. Die Rückstände von Produkten sind möglicherweise bei Sterilitätsprüfungen der schwerwiegendste hemmende Faktor. Bei Pulvern ist eine gute Auflösung erforderlich, um mögliche Aggregatbildung zu vermeiden. Ein Verdünnungsschritt wird bei hochwirksamen Antibiotika dringend empfohlen, um die Konzentration des antimikrobiellen Mittels zu senken. Dies verringert die Möglichkeit der Bindung des Mittels an den Filter. Die Doppelkanüle mit kleinerem Durchmesser stellt eine Verbindung zwischen den Testprodukten und dem Verdünnungsmittel her. Das verdünnte Produkt wird anschließend mit geeigneten Steritest^® NEO-Geräten gefiltert.

Anwendung

Das Steridilutor^® NEO-Gerät ohne Expansionskammer wird für schwer aufzulösende Pulver, die Verdünnung zähflüssiger Produkte und Pool-Produkte in Fläschchen verwendet. Das Gerät unterstützt die schnellere, leichtere und sicherere Sterilitätsprüfung.

Rechtliche Hinweise

STERIDILUTOR is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany