STBMFTM12DP

Flüssiges Thioglykollat-Medium, doppelt verpackt

double packed of, ready-to-use, bottle volume 100 mL , filling volume

• Synonym(e): Flüssige Thioglykollat-Medien, Flüssiges Thioglykollat-Medium (FTGM), Thioglykollat-Bouillon
• UNSPSC-Code: 41106225
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NA.74

Eigenschaften

• Agentur: in accordance with EP 2.6.1; in accordance with JP 4.06; in accordance with USP 71
• Qualitätsniveau: 400
• Beschreibung: Bottle with screw cap and septum, Double packed
• Sterilität: sterile; ethylene oxide treated
• Form: liquid
• Leistungsmerkmale: closure type screw cap with septum; ready-to-use
• Verpackung: double packed of
• Flaschenkapazität: 125 mL
• Flaschenvolumen: 100 mL , filling volume
• Aufnahme: sample type pharmaceutical(s)
• pH-Wert: 7.1
• Anwendung(en): pharmaceutical; sterility testing
• Kompatibilität: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01); for use with Steritest^®
• Versandbedingung: ambient
• Lagertemp.: 2-30°C
• Eignung: anaerobic bacteria

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Flüssiges Thioglykollat-Medium (FTM) ist ein wichtiger Bestandteil unserer STERITEST^®-Lösung. Das Produkt wurde so formuliert, dass es die Anforderungen der EP 2.6.1, USP 71 und JP 4.06 erfüllt, und es wurde daraufhin getestet. Unser Herstellkonzept gewährleistet die höchstmögliche Qualität unserer Medien; es verbessert die Genauigkeit und ermöglicht eine signifikante Minderung des Risikos von Fehlinterpretationen und falschen Ergebnissen. Die sterilisierte Tyvek^®-Doppelverpackung ermöglicht eine Optimierung der Reinigungsverfahren, um die Gefahr von Kreuzkontaminationen in Laminar-Flow-Hauben zu minimieren und eine effektive Dekontamination von Isolatorkammern zu gewährleisten. Die Flüssigkeit ist hellgelb, leicht opaleszierend und viskos mit einem rosafarbenen Ring in Suspensionen von ≤ 1 cm. Der pH-Wert des Produkts beträgt 7,1 ± 0,2; es kann bei 2 - 25 °C gelagert werden. Die Inkubationstemperatur schwankt zwischen 30 und 35 °C und die Inkubationszeit liegt zwischen 7 und 14 Tagen. Das Produkt wird in 12 Flaschen mit je 100 ml des Mediums geliefert. Eine Schraubkappe mit Septumverschluss mindert das Risiko einer Kreuzkontamination und Wachstumshemmung.

Anwendung

Flüssiges Thioglykollat-Medium (FTM) ist in erster Linie für den Nachweis anaerober Bakterien vorgesehen. Es ermöglicht aber auch den Nachweis aerober Bakterien. Die QC-Organismen beinhalten Clostridium sporogenes (ATCC 19404), Staphylococcus aureus (ATCC 6538) und Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9027). Dieses Medium wird für Sterilitätsprüfungen durch Membranfiltration oder Direktbeimpfung verwendet.

Sterilitätsprüfung (Membranfiltration und Direktbeimpfung)
Keimbelastungsprüfung

Komponenten

Schraubkappe mit Septum

Nährmedium

Flüssiges Thioglykollat

Hinweis zur Analyse

Trübung zeigt Wachstum an

Rechtliche Hinweise

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Tyvek is a registered trademark of E. I. du Pont de Nemours and Company

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 12 - Non Combustible Liquids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable