LAGR04TP1

Aervent^®, 0,2 µm, Optiseal^®-Kartusche

pore size 0.2 μm, OptiSeal^® 4 in., matrix Aervent^®

• Synonym(e): Optiseal^® 0.2 µm 4′ Cartridge
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 27293007

Eigenschaften

• Materialien: PTFE
• Qualitätsniveau: 400
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: steam-in-place compatible
• Produktlinie: OptiSeal^® 4 in.
• Leistungsmerkmale: hydrophobic
• Methode(n): gas filtration: suitable
• Nennlänge Kartusche: 4 in.
• Verunreinigungen: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤10 mg/cartridge
• Matrix: Aervent^®
• Porengröße: 0.2 μm pore size
• Kartuschencode: not applicable

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kartusche

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das sich an die GMP-Leitlinien der FDA hält.

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine PTFE-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Hinweis zur Analyse

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^®-F838-Methode.

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24 Stunden in einem 70/30% IPA/Wasser-Gemisch bei kontrollierter Raumtemperatur

Rechtliche Hinweise

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany