1.06187

Meglumin

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, USP

• Synonym(e): N-Methyl-D-Glucamin, 1-Desoxy-1-methylaminosorbitol, 1-Desoxy-1-methylaminosorbitol, 1-Deoxy-1-(methylamin)-D-glucitol, Meglumin
• Empirische Formel (Hill-System): C₇H₁₇NO₅
• CAS-Nummer: 6284-40-8
• Molekulargewicht: 195.21
• Beilstein: 385906
• MDL-Nummer: MFCD00004707
• UNSPSC-Code: 12352104
• EG-Index-Nummer: 228-506-9

Eigenschaften

• Agentur: ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Qualitätsniveau: 500
• Produktlinie: EMPROVE^® EXPERT
• Form: solid
• Selbstzündungstemp.: ~662 °F
• pH-Wert: 11 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• bp: 210 °C/1013 hPa
• mp (Schmelzpunkt): 129-131.5 °C (lit.)
• Anwendung(en): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation; solubility enhancement
• Lagertemp.: no temp limit
• SMILES String: CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO
• InChI: 1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1
• InChIKey: MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Bei der Erforschung einer Formulierung ist besondere Aufmerksamkeit erforderlich und es gilt spezifische Herausforderungen zu bewältigen, bevor ein Arzneimittel erfolgreich auf den Markt gebracht werden kann. Dazu gehören u. a. die Stabilität der Formulierung sowie Freisetzungskinetik und Einschränkungen der Bioverfügbarkeit. Wir unterstützen Sie mit anwendungs- und regulierungsbezogenem Fachwissen in jedem Schritt der Entwicklung, Maßstabsvergrößerung und Produktion.
Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Materialien mit ausführlicher Dokumentation geliefert, um die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, die uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Reduzierung der Risiken zu gewährleisten. Unser SAFC^® Portfolio hochwertiger Produkte für die biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierung und Produktion besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien hergestellt.

Anwendung

Meglumin Emprove^® Essential ist ein robuster pharmazeutischer Hilfsstoff, mit dem Stabilität, eine erhöhte Löslichkeit und die Modifikation des pH-Werts in festen und flüssigen Formulierungen erreicht werden können.

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Verbesserung der Löslichkeit und Bioverfügbarkeit von API
• hervorragende Gegenionleistung, eine sinnvolle Alternative zu Natrium
• API-Gütegrad: hergestellt nach der cGMP-ICH-Q7-Richtlinie für API
• einziger Produktionsstandort für Meglumin mit API-Gütegrad in Europa
• Produkt in mehreren Kompendien, das allen wichtigen Pharmakopöen, einschließlich ChP, entspricht
• Meglumine-Emprove^®-API wurde auch in China erfolgreich geprüft

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable