1.06143

Meglumin

low in endotoxins, EMPROVE^® API, Ph. Eur., ChP, JP, USP

• Synonym(e): N-Methyl-D-Glucamin, 1-Desoxy-1-methylaminosorbitol, 1-Deoxy-1-(methylamin)-D-glucitol, Meglumin
• Empirische Formel (Hill-System): C₇H₁₇NO₅
• CAS-Nummer: 6284-40-8
• Molekulargewicht: 195.21
• Beilstein: 385906
• MDL-Nummer: MFCD00004707
• UNSPSC-Code: 12352104
• EG-Index-Nummer: 228-506-9

Eigenschaften

• Agentur: ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Qualitätsniveau: 600
• Produktlinie: EMPROVE^® API
• Form: extra fine powder; solid
• Selbstzündungstemp.: ~662 °F
• Wirksamkeit: >5000 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• Methode(n): API processing | salt formation: suitable
• pH-Wert: 11 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• bp: 210 °C/1013 hPa (decomposes)
• mp (Schmelzpunkt): 129-131.5 °C (lit.)
• Anwendung(en): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; solid formulation; solubility enhancement
• Lagertemp.: no temp limit
• SMILES String: CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO
• InChI: 1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1
• InChIKey: MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Bei der Erforschung einer Formulierung ist besondere Aufmerksamkeit erforderlich und es gilt spezifische Herausforderungen zu bewältigen, bevor ein Arzneimittel erfolgreich auf den Markt gebracht werden kann. Dazu gehören u. a. die Stabilität der Formulierung sowie Freisetzungskinetik und Einschränkungen der Bioverfügbarkeit. Wir unterstützen Sie mit anwendungs- und regulierungsbezogenem Fachwissen in jedem Schritt der Entwicklung, Maßstabsvergrößerung und Produktion.
Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Materialien mit ausführlicher Dokumentation geliefert, um die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, die uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Reduzierung der Risiken zu gewährleisten. Unser SAFC^® Portfolio hochwertiger Produkte für die biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierung und Produktion besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien hergestellt.

Anwendung

Meglumin in API-Qualität ist ein hochwertiges modernes Zwischenprodukt, das direkt als Co-Former in API-Formulierungen eingebracht werden kann.
Meglumin Emprove^® API wird gemäß ICH Q7-Richtlinie hergestellt.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

1.06143 hat keine REACH-Registrierung, weil die Anwendung in Arzneimitteln für die Human- oder Veterinärmedizin bzw. in Nahrungs- und Futtermitteln die einzige unterstützte Anwendung gemäß Artikel 2 der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 ist.

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable