Sviluppo di processi per le terapie geniche

Per lo sviluppo di prodotti destinati alla terapia genica necessiti di un partner con una comprovata esperienza e in grado di adattarsi alle tue esigenze. In qualità di esperti di fiducia nel settore life science, offriamo piattaforme ottimizzate per la produzione di vettori virali, linee cellulari di packaging, terreni e reagenti, strumenti per la caratterizzazione e test - quindi tutto il necessario per affrontare le problematiche che si incontrano nella commercializzazione della terapia genica.

I nostri servizi per lo sviluppo di processi per la terapia genica consentono di:

• accelerare la conversione della ricerca in processi commerciali scalabili
• facilitare l’accesso dei pazienti alla terapia attraverso una produzione robusta ed economicamente conveniente
• eliminare la soggettività e l’errore dell’operatore grazie a processi chiusi e automatizzati
• ridurre i tempi di accesso della tua terapia ai clinical trials e alla commercializzazione, grazie alle nostre competenze tecniche e alla nostra capacità di trasferimento di conoscenze

Sviluppo di processi

Grazie alle nostre competenze siamo in grado di offrire una gamma completa di servizi per lo sviluppo di processi (PD), per migliorare la resa e la qualità dei tuoi vettori virali. Le nostre capacità di PD includono diversi approcci di bioprocesso a monte e di purificazione a valle, basati sull’uso di varie tipologie di virus e di colture cellulari in adesione o in sospensione. La nostra vasta esperienza ci consente di sviluppare processi produttivi robusti con cui far progredire rapidamente i tuoi prodotti per la terapia genica dal clinical trial alla fase di commercializzazione.

Trasferimento tecnologico

Abbiamo costituito un intero team dedicato al trasferimento tecnologico per garantire il buon esito del trasferimento di conoscenze e del passaggio di scala dei processi di produzione/purificazione sviluppati per la produzione secondo le cGMP. Il nostro team per il trasferimento tecnologico definisce i criteri di accettazione per i programmi di ingegnerizzazione e cGMP in collaborazione con il nostro team dedicato alla produzione ed il cliente. Realizziamo mediamente più di venti nuovi progetti di trasferimento tecnologico all’anno aiutando i clienti ad accelerare l’accesso al mercato.

Per ulteriori informazioni sui nostri servizi di sviluppo di processi per la produzione di terapie geniche, contattaci oggi stesso.

Risorse sui prodotti

Articolo: Three Cost Modeling Insights to Reduce Gene Therapy Manufacturing Cost
Articolo: Avoid Costly Process Development Mistakes
Articolo: Avoiding Costly and Time-consuming Mistakes in Gene Therapy Process Development
Articolo: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
Articolo: Considerations for Development of a Platform Lentivirus Harvest Clarification Process for Cell and Gene Therapy

Articolo: Process Development is Key to Patient Success
Articolo: Process Development for Viral Vector Manufacturing
Articolo: Scaling Up Your Viral Vector Therapy
Articolo: The Importance of Scalability in Viral Vectors

Grazie alla nostra competenza ed esperienza nella produzione, siamo il partner ideale per fare progredire il tuo lavoro e tradurlo in una terapia genica di successo. Contattaci oggi stesso per discutere le tue specifiche applicazioni