MCGB40S01

Cartucce Millidisk^®, membrana idrofobica Durapore^® da 0,22 µm,

Millidisk^® 40, filtration area 2000 cm², hydrophobic

• Sinonimo/i: Millidisk Cartridge 40-stack 0.22 μm hydrophobic
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Proprietà

• Materiali: PVDF ; polysulfone ; polysulfone support; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Nome Commerciale: Millidisk^® 40
• Caratteristiche: hydrophobic
• Produttore/marchio commerciale: Millidisk^®
• Parametri: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 0.7 bar max. inlet pressure (10 psi) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)
• tecniche: gas filtration: suitable
• Superficie filtrante: 2000 cm²
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤10 mg/device
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.22 μm
• input: sample type liquid
• Punto di bolla: ≥1170 mbar (17.0 psig), nitrogen with 100% IPA at 23 °C
• Codice cartuccia: not applicable

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: cartuccia

Modello di impilamento: pila da 40 elementi

Confezionamento

Sacchetto ad apertura facilitata

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocesso
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismo/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
5 cicli SIP da 30 min a 135 °C; 5 cicli in autoclave da 60 min a 126 °C

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Estraibili gravimetrici: utilizzando un dispositivo sterilizzato dopo 24 ore in una miscela 70/30% IPA/acqua a temperatura ambiente controllata

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIDISK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany