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KHGES015FF3

Millipore

Capsule Opticap® XL, membrana Millipore Express® SHC

Opticap® XL 150, sterile, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 3.8 in. (9.7 cm)

Sinonimo/i:

Opticap Sterile XL 150 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 3/4 in. TC/TC

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About This Item

Codice UNSPSC:
23151806

Materiali

polyethersulfone
polyethylene support
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap (Gamma stable)
polysulfone
silicone seal

Livello qualitativo

Conformità normativa

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Sterilità

irradiated
sterile

Nome Commerciale

Opticap® XL 150

Caratteristiche

hydrophilic

Produttore/marchio commerciale

Millipore Express®

Parametri

≤1.0 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

tecniche

sterile filtration: suitable

Lunghezza

9.7 cm (3.8 in.)

Lunghezza nominale della cartuccia

3.8 in. (9.7 cm)

Diametro

5.6 cm (2.2 in.)

Superficie filtrante

140 cm2

Diam. connessione ingresso

3/4 in.

Amp. ingresso/ uscita

9.7 cm (3.8 in.)

Diam. connessione uscita

3/4 in.

Impurezze

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrice

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

Punto di bolla

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

Raccordi

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Confezionamento

Doppio sacchetto ad apertura facilitata

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.
Indicazioni per l′uso

  • Capacità di ritenzione: microrganismi
  • Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
  • Applicazione: bioprocesso
  • Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
  • Istruzioni per l′uso: Consultare la sezione sull′installazione della guida all′uso di OPTICAP® XL capsule e OPTICAP® XLT capsule
  • Dichiarazione sulla conservazione: conservare in luogo asciutto
  • Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
3 cicli in autoclave da 60 min a 123 °C; non sterilizzabili mediante vapore in linea
Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Millipore Express® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel 21 CFR 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1 L d′acqua
Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM® F838.
TOC/Conducibilità
Dopo la sterilizzazione e un flussaggio controllato con 1,0 L d′acqua, i campioni mostravano meno di 500 ppb di TOC secondo la USP <64> e meno di 1,3 µS/cm secondo la USP <64> a 25 °C.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione del 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca apposta la marcatura CE.

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