LAHL04TP6

Cartucce Optiseal^® con membrana Durapore^® da 0,45 µm con prefiltro

OptiSeal^® 4 in., filtration area 0.18 m², matrix Durapore^® (w/Prefilter)

• Sinonimo/i: Optiseal Durapore Cartridge Filter 0.45 μm with prefilter
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Proprietà

• Materiali: PVDF ; mixed cellulose esters (MCE) prefilter; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Nome Commerciale: OptiSeal^® 4 in.
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: OptiSeal^®
• Parametri: ≤4 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 121 °C (Forward); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• tecniche: bioburden reduction: suitable
• Lunghezza: 4 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 4 in. (10 cm)
• Superficie filtrante: 0.18 m²
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤15 mg/cartridge
• Matrice: Durapore^® (w/Prefilter)
• Dimensione pori: 0.45 μm
• input: sample type liquid
• Punto di bolla: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• Codice cartuccia: not applicable

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: cartuccia

Confezionamento

Sacchetto doppio, facile apertura

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessazione
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismo/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
10 cicli in autoclave o SIP a 121 °C per 30 min

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥500 mL d′acqua

Estraibili (gravimetria): dopo 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Note legali

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 3