KTGRA10TT1

Capsule Opticap^® XL, Aervent^® 0.2 µm

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap^® XL 10, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Sinonimo/i: Aervent KTGR Opticap XL10 Capsule
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Proprietà

• Materiali: PTFE ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible
• Nome Commerciale: Opticap^® XL 10
• Caratteristiche: hydrophobic
• Produttore/marchio commerciale: Aervent^®
• Parametri: ≤24 mL/min nitrogen diffusion at 970 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C (Forward); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C (Forward); 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse; intermittent); 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse; Intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward); 80 psig max. inlet pressure
• tecniche: gas filtration: suitable
• Lunghezza: 33.5 cm (13.2 in.)
• Larghezza: 4.2 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 10 in. (25 cm)
• Diametro: 10.7 cm (4.2 in.)
• Superficie filtrante: 0.65 m²
• Diam. connessione ingresso: 1.5 in.
• Amp. ingresso/ uscita: 33.5 cm (13.2 in.)
• Diam. connessione uscita: 1.5 in.
• Impurezze: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤45 mg/cartridge
• Matrice: Aervent^®
• Dimensione pori: 0.2 μm pore size
• input: sample type gas
• Punto di bolla: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• Raccordi: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Caratteristiche e vantaggi

Classificato per la ritenzione aerosol di un challenge totale di 108–1010 unità formanti placche di particelle virali ΦX-174 a 85 Nm3/h (50 SCFM) per cartuccia.

Confezionamento

Sacchetto doppio, facile apertura

Qualità

Ritiene aerosol liquido di Brevundimonas diminuta per 21 giorni a un challenge minimo di 10⁷ UFC/cm²

Linkage

Sostituisce: SN2M027A6

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
30 cicli in autoclave di 30 minuti a 135 °C

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana in PTFE che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Estraibili gravimetrici: dopo 24 ore in una miscela 70/30% IPA/acqua a temperatura ambiente controllata

HydroCorr: ≤0,75 mL/min a 2,6 bar (38 psig) per campione

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Altre note

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione degli organismi: microrganismo
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: biotrattamento
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare la guida alle procedure di sterilizzazione a vapore & test di integrità e la prima pagina della Guida all′ispezione visiva
• Dichiarazione sulla conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti nazionali, regionali e locali.

Note legali

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva europea in materia di attrezzature a pressione 2014/68/UE del 15 maggio 2014. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell′articolo 4 § 3 della direttiva europea 2014/68/UE. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l′articolo 4 § 3 della direttiva 2014/68/UE, questo prodotto non reca la marcatura CE.