KGW3A02HH3

Capsule Opticap^® XL, membrana Polysep^™ II di grado 1,0/0,2 µm nominale

inlet connection diam. 9/16 in., Opticap^® XL 2, pore size 1.0/0.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

• Sinonimo/i: Opticap XL2 Polysep II 1.0/0.2 μm 9/16 in. HB/HB
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Proprietà

• Materiali: borosilicate glass fiber (BGF) membrane; mixed cellulose esters (MCE) membrane; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible
• Nome Commerciale: Opticap^® XL 2
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Opticap^®
• Parametri: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• tecniche: prefiltration: suitable
• Lunghezza: 14.2 cm (5.6 in.)
• Larghezza: 3.3 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 2 in. (5 cm)
• Diametro: 14.5 cm (5.7 in.)
• Superficie filtrante: 0.06 m²
• Diam. connessione ingresso: 9/16 in.
• Amp. ingresso/ uscita: 14.2 cm (5.6 in.)
• Diam. connessione uscita: 9/16 in.
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤45 mg/capsule
• Matrice: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.2 μm nominal pore size; 1.0/0.2 μm pore size
• input: sample type liquid
• Raccordi: inlet hose barb; outlet hose barb; (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Caratteristiche e vantaggi

Formato: Doppio strato

Confezionamento

Sacchetto doppio, facile apertura

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione di organismi: microrganismo
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessi
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare la prima pagina della Guida all′ispezione visiva e la sezione introduttiva del documento tecnico sugli esteri misti di cellulosa
• Indicazioni per la conservazione: consultare il documento tecnico sugli esteri misti di cellulosa
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità con le norme nazionali, regionali e locali vigenti.

Linkage

Sostituisce: SN1M016A01

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
3 cicli da 30 min in autoclave a 121 °C; non sterilizzabile in linea mediante vapore

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una combinazione di mezzi che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1 l d′acqua

Estraibili gravimetrici: dopo un flussaggio con 600 mL e 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Note legali

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Esclusione di responsabilità

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca la marcatura CE.

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 2