KEGBG003FF3

Flangia sanitaria Gamma Phobic Opticap XL 300 Express SPG 0,2

Opticap^® XL 300, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.2 μm

• Sinonimo/i: Capsula Opticap^® XL, membrana Millipore Express^® SPG da 0,2 µm
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Materiali: polyethersulfone membrane; polyethylene support; polypropylene (gamma-stable); polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Sterilità: irradiated; non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: gamma compatible
• Nome Commerciale: Opticap^® XL 300
• Caratteristiche: hydrophobic
• Produttore/marchio commerciale: Opticap^®
• Parametri: 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 23 °C; 4.2 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) (continuous); 60 psig max. inlet pressure
• tecniche: gas filtration: suitable
• Lunghezza: 11.9 cm (4.7 in.)
• Diametro: 5.6 cm (2.2 in.)
• Superficie filtrante: 0.048 m²
• Diam. connessione ingresso: 3/4 in.
• Amp. ingresso/ uscita: 11.9 cm (4.7 in.)
• Diam. connessione uscita: 3/4 in.
• Impurezze: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤3 mg
• Matrice: Millipore Express^® SPG
• Dimensione pori: 0.2 μm pore size
• Punto di bolla: ≥1210 mbar (17.5 psig), air with 70/30% IPA/water at 23 °C
• Raccordi: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
• Condizioni di spedizione: ambient

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Confezionamento

Sacchetto doppio, facile apertura

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione FDA.

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione di organismi: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessi
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nel manuale d′uso
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti locali.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
compatibile con raggi gamma a 45 kGy; 3 cicli in autoclave di 60 min @ 123 °C; non sterilizzabile in linea mediante vapore.

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Millipore Express che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel 21 CFR 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Estraibili gravimetrici: dopo 24 ore in una miscela 70/30% IPA/acqua a temperatura ambiente controllata

HydroCorr: ≤0,16 mL/min @ 2,6 bar (38 psig)

Ritenzione batterica
Ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

TOC/Conducibilità
Dopo l'irradiazione gamma e tre cicli in autoclave, il TOC misurato è risultato minore o uguale a 3367 µg/dispositivo.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione del 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla la buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca apposta la marcatura CE.