CCGL72TP1

Cartucce Durapore^® a matrice caricata da 0,22 µm

pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

• Sinonimo/i: Charged Durapore Cartridge 20 in. 0.22 μm Code 7
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Proprietà

• Materiali: PVDF ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Nome Commerciale: Durapore^®
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Durapore^®
• Parametri: ≤20 mL/min air diffusion at 2.1 bar (30 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 45 L/min flow rate at 600 mbar (ΔP); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Lunghezza nominale della cartuccia: 20 in. (50 cm)
• Diametro: 6.9 cm (2.7 in.)
• Superficie filtrante: 1.38 m²
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤40 mg/cartridge
• Matrice: Charged Durapore^®
• Dimensione pori: 0.22 μm pore size
• input: sample type liquid
• Punto di bolla: ≥2760 mbar (40 psig), air with water at 23 °C
• Codice cartuccia: Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: cartuccia

Confezionamento

Doppio sacchetto ad apertura facilitata

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocesso
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismo/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
10 cicli SIP da 30 minuti a 135 °C

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥500 mL d′acqua

Estraibili (gravimetria): dopo 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany