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SAFC

Parteck® SI 400 (sorbitolo)

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, NF, FCC, E 420, JSFA

Produzione farmaceutica

Sinonimo/i:

Sorbitolo Parteck®

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About This Item

Formula empirica (notazione di Hill):
C6H14O6
Numero CAS:
50-70-4
Peso molecolare:
182.17
Numero MDL:
MFCD00004708
Codice UNSPSC:
12352201
Numero E:
E420
Numero indice EU:
200-061-5

agenzia

BP
JSFA
NF
Ph. Eur.

Livello qualitativo

500

Conformità normativa

FCC

Nome Commerciale

EMPROVE® ESSENTIAL

Forma fisica

coarse powder

Temp. autoaccensione

420 °C

Qualità

E 420

Dimensione particelle

(see specification)

pH

6-7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

Punto di fusione

94-96 °C

Temp. transizione

flash point >100 °C

Solubilità

2350 g/L

Densità

1.49 g/cm3 at 20 °C

applicazioni

liquid formulation
pharmaceutical
solid formulation

Temperatura di conservazione

2-25°C

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

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Descrizione generale

Avendo presenti le difficoltà della formulazione, abbiamo utilizzato tecnologie ingegneristiche delle particelle per sviluppare eccipienti funzionali specifici per le forme solide di somministrazione orale. ®
® Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle cGMP pertinenti.

Applicazioni

L′eccipiente SI Parteck® è sorbitolo direttamente comprimibile che unisce un comportamento eccellente nella pastigliatura, che dà luogo a compresse lucide e molto resistenti, alla piacevolezza al gusto e alla sensazione in bocca. La superficie unica ed estesa consente una rapida disintegrazione e dissoluzione, nonostante l′elevata durezza delle compresse e garantisce una buona uniformità del contenuto di formulazioni di API a basso dosaggio. L′eccipiente SI Parteck® è disponibile in particelle di dimensioni e qualità diverse per soddisfare le esigenze di un′ampia gamma di applicazioni.

Caratteristiche e vantaggi

  • Excellent direct compression properties
  • High dilution and adsorption capacity
  • Larger and highly structured surface area
  • Low hygroscopicity
  • Low amount of reducing sugars

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Codice della classe di stoccaggio

11 - Combustible Solids

Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)

WGK 1

Punto d’infiammabilità (°F)

Not applicable

Punto d’infiammabilità (°C)

Not applicable

Certificati d'analisi (COA)

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