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Millipore Express^® SHC High Area, Opticap^® XLT Capsule

Opticap^® XLT 10, non-sterile, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Synonyme(s) : Gamma Compatible High Area Opticap^® XLT 10 Millipore Express^® SHC 0.5 µm/0.2 µm 1-1/2 in. TC
• Code UNSPSC : 23151806

Propriétés

• Matériaux: polyester support; polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Stérilité: irradiated; non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: gamma compatible
• Gamme de produits: Opticap^® XLT 10
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Millipore Express^®
• Paramètres: ≤56.4 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C (Forward); 2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; intermittent); 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C (Forward); 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; intermittent); 80 psig max. inlet pressure
• Technique(s): sterile filtration: suitable
• Longueur: 37.6 cm (14.8 in.)
• Largeur: 4.2 in.
• Longueur nominale des cartouches: 10 in. (25 cm)
• Diamètre: 10.7 in. (4.2 cm)
• Surface de filtration: 1.0 m²
• Largeur, de l'entrée à la sortie: 15.2 cm (6.0 in.)
• Diam. du raccord de sortie: 1.5 in.
• Impuretés: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
• Matrice: Millipore Express^® SHC High Area
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• Point de bulle: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• Raccords: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
• Application(s): sample preparation

Description

Description générale

En T / Port pour manomètre : en T

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile.

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Millipore Express^® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
Produit compatible avec la stérilisation par rayonnement gamma jusqu'à 45 kGy ; 3 cycles d'autoclave de 60 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après stérilisation et rinçage contrôlé avec 21 l d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb, conformément au chapitre <64> de l'USP et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm à 25 °C conformément au chapitre <64> de l'USP.

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 2 l.

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 × 10⁷ UFC/cm² selon la méthode ASTM^® F838.

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 relatives aux équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.