Filtration de milieux de culture
Le contrôle de la biocharge et la sécurité virale upstream visent à empêcher des micro-organismes comme les bactéries, les mycoplasmes et les virus de pénétrer dans les procédés de culture cellulaire. La filtration stérilisante est systématiquement mise en œuvre pour éliminer les micro-organismes des milieux de culture cellulaire afin de prévenir toute contamination du bioréacteur. La filtration de ces milieux offrent un moyen simple de protéger votre bioréacteur et vos procédés upstream.
Sélectionner le bon filtre pour la filtration des milieux de culture cellulaire
Il existe de multiples options de filtration pour les milieux de culture qui offrent l'assurance de la stérilité et des performances élevées à chaque étape. La sélection des filtres est guidée par l'analyse de risque afin d'identifier le niveau de maîtrise de la biocharge requis, les propriétés de rétention des filtres (bactéries, mycoplasmes ou virus), l'efficacité (le rendement) du traitement des milieux de culture cellulaire, et les formats de filtres disponibles. Avant de finaliser la sélection des filtres, il convient de confirmer que la performance est acceptable pour votre procédé de culture cellulaire.
Les filtres Millipore Express® SHR (Sterile, High Retention) contiennent une couche de membrane en polyéthersulfone (PES) de 0,1 µm et sont disponibles avec un préfiltre membrane en PES de 0,5 µm intégré, proposé en option, qui protège la membrane à haut débit et prévient un colmatage prématuré. Ces filtres offrent typiquement une élimination de ≥ 7,0 log des mycoplasmes et une performance de grade stérilisant.
Les filtres capsules Viresolve® Barrier contiennent des membranes en PES qui assurent la rétention des virus et offrent des débits de filtration élevés pour les milieux de culture cellulaire. Ces filtres offrent une élimination de ≥ 3,0 log du parvovirus, une élimination de ≥ 6,0 log des mycoplasmes et une performance de grade stérilisant.
Les filtres Millipore Express® SHC (Sterile, High Capacity) contiennent deux couches (0,5/0,2 µm) de membrane en PES et fournissent une capacité de filtration et des rendements supérieurs pour les fluides colmatants. Ces filtres offrent des performances de grade stérilisant.
Les filtres Durapore® 0,1 µm et 0,22 µm contiennent une couche de membrane en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) et offrent des débits et des rendements élevés. Ces filtres ont des performances de grade stérilisant.
Ressources produits apparentées
Expression, purification et formulation d'anticorps monoclonaux (mAb)
Sélection des produits
Note d'application : Cell Culture Media Filtration – Filter Selection and Sizing
Note d'application : Cell Culture Media Filtration - Evaluating Cell Culture Performance
Livre blanc : Upstream Viral Safety – A Holistic Approach to Mitigating Contamination Risks
Article : Advances in Upstream Technologies Reduce Viral Contamination
Webinaire : Upstream Viral Safety – A Holistic Approach to Mitigating Contamination Risks
Webinaire : Bioreactor Protection with the Viresolve® Barrier Filter
Webinaire : Scale-up of High-Area Filters for Microfiltration of Biological Fluids
Utilisation des produits
Viresolve® Barrier Filters Performance Guide
Capability at Pilot and Production Scale over an Extended Filtration Time
Note d'application : Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Dossier technique : Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
Webinaire : Filter Integrity Testing Best Practices
Spécifications des produits
Durapore® Family Guide
Fiche technique : Millipore Express® SHR Hydrophilic Filters
Fiche technique : Millipore Express® SHC Hydrophilic Filters
Fiche technique : Viresolve® Barrier Filters
Sélectionner le bon format de filtre pour traiter les milieux de culture cellulaire
Nos filtres sont entièrement transposables depuis les outils à petite échelle jusqu'à la la fabrication pour les échelles pilote et production. La plupart existe sous forme de filtres capsules jetables et de filtres cartouches à utiliser dans des carters en acier inoxydable. Certains filtres sont proposés au format "surface élevée" qui double la surface de membrane par rapport aux filtres standards, sans augmenter l'encombrement du filtre. Chaque filtre est disponible avec plusieurs options de raccordement permettant une adaptation aux besoins spécifiques de votre procédé.
Conformité réglementaire
Chaque filtre de grade stérilisant est soumis à des tests d'intégrité lors de sa fabrication et est étayé par une documentation complète pour la conformité aux exigences réglementaires. Complétant notre offre de produits, le programme Emprove® regroupe un ensemble complet de données d'analyse, d'attestations de qualité et d'informations réglementaires spécifiques à chaque produit, sous un format facilement accessible, pour simplifier vos démarches de mise en conformité.
À la Une
Aspect critique de la production de mAb, l'assurance de la sécurité virale s'appuie sur les principes établis du "prévenir, détecter et éliminer". Apprenez comment vous pouvez adapter votre propre production upstream et downstream.
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