Produits de culture cellulaire "pré-GMP" sur mesure
Notre service imMEDIAte ADVANTAGE® pour tampons, suppléments, nutriments et milieux "pré-GMP" sur mesure en petits volumes vous offre la rapidité dont vous avez besoin pour terminer au plus vite votre travail de développement (et accélérer le passage en phase clinique de votre molécule). Parce que chaque expérience que vous réalisez est autant de temps perdu dans la course à la mise sur le marché, la qualité de nos liquides et de nos poudres sèches vous permet d'obtenir des données fiables dès la première tentative.
Parmi les points forts du programme :
- Matières premières qualifiées de même provenance que celles utilisées sur nos sites de production industrielle conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF ou GMP pour "Good Manufacturing Practice"), avec la possibilité d'avoir des matières premières spécifiques non qualifiées pour vos expériences
- Systèmes évolutifs garantissant la reproductibilité des performances et de la qualité des produits
- Procédures élaborées par notre équipe qualifiée (gestion des formulations maîtres, gestion des lots, procédés contrôlés)
- Documentation produit incluant les certificats d'analyse et les fiches de données de sécurité de tous les produits
Milieux de culture cellulaire liquides, nutriments, solutions tampons et concentrés
Disponibles en conditionnements de 1 l à 200 l pour répondre à une multitude de besoins de développement, les produits liquides imMEDIAte ADVANTAGE® présentent les mêmes paramètres de formulation, de mélange, de solubilité et de filtration que les produits utilisés sur nos sites de production industrielle BPF. Ils sont accompagnés d'un certificat d'analyse documentant l'aspect, le pH, l'osmolalité, la solubilité, la conductivité (pour les tampons) et l'absence de contamination du produit. Tous les produits sont fournis dans des flacons en PET stérilisés (100 ml à 2 000 ml) munis de témoins d'intégrité, ou dans des poches stérilisées (1 l à 20 l) équipées de raccords standards. L'utilisation de ce type de conditionnements standards assure une délivrance rapide ainsi que l'intégrité du produit.
Milieux de culture cellulaire et nutriments en poudre sèche
Disponibles en conditionnements de 0,5 kg à 20 kg pour répondre à une multitude de besoins de développement, les produits en poudre sèche imMEDIAte ADVANTAGE® vous offrent la reproductibilité dont vous avez besoin. Les paramètres de broyage et de mélange sont les mêmes que ceux des produits utilisés sur nos sites de production industrielle BPF afin de garantir la reproductibilité des performances et de la qualité des produits, tandis que la granulométrie, la fluidité et la masse volumique apparente sont rigoureusement maîtrisées afin d'éviter tout mottage ou agglomération. Tous les produits fournis sont prêts à l'emploi. Ils sont accompagnés d'instructions d'hydratation rédigées en interne ou avec votre participation. Selon la quantité de produit souhaitée, ils peuvent être conditionnés dans des flacons normalisés munis de témoins d'intégrité ou dans des seaux protecteurs comportant une double poche, un absorbeur d'humidité et un témoin d'intégrité.
Notre capacité à vous accompagner dans vos activités de mise au point de bioprocédés repose sur plus de 40 ans d'expertise dans la formulation et la fabrication de milieux de culture cellulaire. Contactez-nous dès aujourd'hui pour nous faire part de vos besoins et obtenir un devis.
Comparaison inter-site
Au service des concepteurs de procédés du monde entier, nos centres imMEDIAte ADVANTAGE® respectent tous les mêmes normes. Grâce à leur implantation stratégique, vous obtenez rapidement les produits de culture cellulaire sur mesure en petits volumes dont vous avez besoin.
- Lenexa (Kansas), États-Unis
- St Louis (Missouri), États-Unis
- Nantong, Chine
- Songdo, Corée du Sud
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