1643962

Teriparatid

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

• Synonym(e): Humanes Parathyroid-Hormon-Fragment 1–34, PTH 1-34, Parathormon (1-34)
• Empirische Formel (Hill-System): C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂
• CAS-Nummer: 52232-67-4
• Molekulargewicht: 4117.72
• MDL-Nummer: MFCD00149013
• UNSPSC-Code: 41116107
• NACRES: NA.24

Eigenschaften

• Qualität: pharmaceutical primary standard
• API-Familie: teriparatide
• Hersteller/Markenname: USP
• Anwendung(en): pharmaceutical (small molecule)
• Format: neat
• Lagertemp.: −20°C
• InChI: 1S/C181H291N55O51S2.C2H4O2/c1-21-96(18)146(236-160(267)114(48-53-141(250)251)212-174(281)132(84-239)232-177(284)143(93(12)13)233-147(254)103(185)82-237)178(285)216-111(45-50-134(187)241)155(262)219-119(65-90(6)7)163(270)213-116(55-62-289-20)158(265)224-124(71-100-79-196-86-203-100)167(274)226-126(73-135(188)242)169(276)217-117(63-88(2)3)148(255)201-81-138(245)205-105(39-27-30-56-182)149(256)223-123(70-99-78-195-85-202-99)166(273)221-121(67-92(10)11)164(271)225-128(75-137(190)244)171(278)231-131(83-238)173(280)214-115(54-61-288-19)157(264)210-112(46-51-139(246)247)153(260)208-109(43-34-60-199-181(193)194)159(266)234-144(94(14)15)175(282)215-113(47-52-140(248)249)156(263)222-122(69-98-77-200-104-38-26-25-37-102(98)104)165(272)220-120(66-91(8)9)161(268)209-108(42-33-59-198-180(191)192)151(258)206-106(40-28-31-57-183)150(257)207-107(41-29-32-58-184)152(259)218-118(64-89(4)5)162(269)211-110(44-49-133(186)240)154(261)228-129(76-142(252)253)172(279)235-145(95(16)17)176(283)229-125(72-101-80-197-87-204-101)168(275)227-127(74-136(189)243)170(277)230-130(179(286)287)68-97-35-23-22-24-36-97;1-2(3)4/h22-26,35-38,77-80,85-96,103,105-132,143-146,200,237-239H,21,27-34,39-76,81-84,182-185H2,1-20H3,(H2,186,240)(H2,187,241)(H2,188,242)(H2,189,243)(H2,190,244)(H,195,202)(H,196,203)(H,197,204)(H,201,255)(H,205,245)(H,206,258)(H,207,257)(H,208,260)(H,209,268)(H,210,264)(H,211,269)(H,212,281)(H,213,270)(H,214,280)(H,215,282)(H,216,285)(H,217,276)(H,218,259)(H,219,262)(H,220,272)(H,221,273)(H,222,263)(H,223,256)(H,224,265)(H,225,271)(H,226,274)(H,227,275)(H,228,261)(H,229,283)(H,230,277)(H,231,278)(H,232,284)(H,233,254)(H,234,266)(H,235,279)(H,236,267)(H,246,247)(H,248,249)(H,250,251)(H,252,253)(H,286,287)(H4,191,192,198)(H4,193,194,199);1H3,(H,3,4)/t96-,103-,105-,106-,107-,108-,109-,110-,111-,112-,113-,114-,115-,116-,117-,118-,119-,120-,121-,122-,123-,124-,125-,126-,127-,128-,129-,130-,131-,132-,143-,144-,145-,146-;/m0./s1
• InChIKey: BUUKFBVDKSFMHN-LKMAISLMSA-N

Beschreibung

Amino Acid Sequence

Ser-Val-Ser-Glu-Ile-Gln-Leu-Met-His-Asn-Leu-Gly-Lys-His-Leu-Asn-Ser-Met-Glu-Arg-Val-Glu-Trp-Leu-Arg-Lys-Lys-Leu-Gln-Asp-Val-His-Asn-Phe

Allgemeine Beschreibung

Teriparatid, auch als rhPTH(1-34) bezeichnet, ist ein einkettiges Peptid mit 34 Aminosäuren, die identisch mit den 34 N-terminalen Aminosäuren des humanen Parathormons sind. Teriparatid wird mit einer Methode hergestellt, die auf einer Technik mit rekombinanter DNA (rDNA) basiert. Der aus den Wirtszellen stammende Proteingehalt liegt unter dem von der zuständigen Behörde zugelassenen Grenzwert. Darüber hinaus liegt die DNA aus Wirtszellen und Vektoren unter dem von der zuständigen Behörde zugelassenen Grenzwert.
Der USP-Referenzstandard Teriparatid wird wie von der ausstellenden Arzneibuch-Kommission geliefert und spezifiziert bereitgestellt. Alle zur Unterstützung dieses Produkts angegebenen Informationen wie Sicherheitsdatenblätter und Produktinformationsblätter wurden unter der Amtsbefugnis der ausstellenden Arzneibuch-Kommission entwickelt und ausgestellt. Weitere Informationen und Antworten auf eventuelle Fragen finden Sie auf der Website der herausgebenden Arzneibuch-Kommission.

Anwendung

Dieser USP-Referenzstandard ist zur Verwendung in spezifizierten Qualitätsprüfungen und Assays vorgesehen. Er dient auch zur Herstellung von Standardlösungen für das Peptid-Mapping und Bioidentitätsverfahren bei der Identifizierung und Testung von Teriparatid und Teriparatidinjektion mittels Flüssigchromatografie (LC) gekoppelt mit einem UV-Detektor bei 214 nm, wie in den Monografien des US-amerikanischen Arzneibuchs (USP) beschrieben. Diese umfassend charakterisierten physischen Proben basieren direkt auf offiziellen Monografien, die in der USP-NF veröffentlicht wurden, und werden in der Pharmaindustrie und verwandten Branchen für Tests verwendet, um die Identität, Stärke, Qualität und Reinheit peptidbasierter Arzneimittel sicherzustellen.
Weitere Informationen sind der Monografie Teriparatide, USPNF 2021 ISSUE 3 der USP (United States Pharmacopeia), zu entnehmen.

Sonstige Hinweise

Dieses Produkt ist Teil des USP-Biologics-Programms.

Ggf. sind Verkaufsbeschränkungen zu beachten.

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 3
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable