STBMRFK34

Spüllösung K

ready-to-use, bottle volume 300 mL , filling volume

• Synonym(e): Lösung K in Flasche mit Schraubkappe und Septum, Spüllösung, Verdünnungslösung K, Waschlösung
• UNSPSC-Code: 41106214
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NA.74

Eigenschaften

• Agentur: in accordance with EP 2.6.1; in accordance with JP 4.06; in accordance with USP 71
• Qualitätsniveau: 400
• Beschreibung: Diluting or rinsing fluid for samples containing petrolatum/oil
• Sterilität: sterile; autoclaved
• Form: liquid
• Haltbarkeit: 12 mo.
• Leistungsmerkmale: closure type screw cap with septum; ready-to-use
• Verpackung: bottle of
• Flaschenkapazität: 500 mL
• Flaschenvolumen: 300 mL , filling volume
• Farbe: light, with no precipitate and free of visible particles
• Aufnahme: sample type pharmaceutical(s)
• pH-Wert: 6.9
• Anwendung(en): pharmaceutical; sterility testing
• Kompatibilität: for use with Steritest^®
• Versandbedingung: ambient
• Lagertemp.: 15-25°C
• Eignung: nonselective for

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Lösung K eignet sich zum Testen von Proben, die Petrolatum, Öle oder ölige Lösungen enthalten. Die Zusammensetzung dieser Lösung entspricht den Vorgaben des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) 2.6.1, des US-amerikanischen Arzneibuchs (USP) 71 und des Japanischen Arzneibuchs (JP) 4.06. Das Produkt ist eine hellgelbe Flüssigkeit mit einem pH-Wert von 6,9 ± 0,2 bei 25 °C. Die Lösung kann bis zu 12 Monate bei 15–25 °C (lichtgeschützt) aufbewahrt werden. Jede einzelne Packung enthält 4 Flaschen mit jeweils 300 mL Lösung, die mit einer Schraubkappe mit Septum verschlossen sind, um die Gefahr einer Kreuzkontamination zu vermindern und die Desinfektionsverfahren zu optimieren.

Anwendung

Lösung K wird bei Sterilitätsprüfungen als Verdünnungs- und Spüllösung für petrolatum- und ölhaltige Proben eingesetzt. Es kann zusammen mit dem STERITEST^® Sterilitätstestsystem eingesetzt werden sowie zum Spülen von Membranen und zum Verdünnen/Auflösen von Proben zur Bestimmung der Gesamtkeimzahl. Die Lösung ist auch hervorragend geeignet zum Spülen medizinischer Geräteleitungen sowie für Proben, die sich nur schwierig filtrieren oder auflösen lassen.

Sterilitätsprüfung
Bestimmung der Gesamtkeimzahl

Komponenten

Schraubkappe mit Septum

Nährmedium

Spüllösung K

Rechtliche Hinweise

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 10 - Combustible liquids
• WGK: WGK 2
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable