TZHASY210

Steritest^® NEO-Einheit

For liquids in syringes. Blue base canister with vented double needle adapter for sequential testing of syringe contents and needle surfaces.

• Synonym(e): Einheit zur Sterilitätstestung, Membranfiltrationseinheit, Membranfiltrationskanister, geschlossene Membranfiltration, Steritest^® NEO-Einheit für Sterilitätstests, mit blauem Unterteil
• UNSPSC-Code: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Eigenschaften

• Materialien: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (For Canister)
• Qualitätsniveau: 400
• Agentur: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Sterilität: sterile; γ-irradiated
• Hersteller/Markenname: Steritest^®
• Verpackung: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Parameter: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Länge Schlauch: 850 mm
• Farbe: blue Canister Base
• Matrix: MF-Millipore^™
• Porengröße: 0.45 μm pore size
• Aufnahme: sample type pharmaceutical(s); liquid
• Anwendung(en): pharmaceutical; sterility testing
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration der Einheit: 2 Kanister

Die Steritest^® NEO-Einheit ist eine Membranfiltrationseinheit zur Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Handhabung bis hin zur Rückverfolgung. Diese Einheit gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte während der Testverfahren niemals der Umgebung ausgesetzt werden. Das in sich geschlossene System minimiert falsch-positive Ergebnisse und bietet höchste Qualität und Zuverlässigkeit. Bei Verwendung mit der Steritest^® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die Einheit wird mit einer belüfteten Doppelkanüle geliefert. Der Adapter ermöglicht die sequenzielle Prüfung des Spritzeninhalts und der Kanülenoberflächen. Das System hat zwei Kanister mit blauem Unterteil sowie eine Membran aus Zellulosemischester (MCE), die eine optimale Filtrationsflussrate für Standardprodukte gewährleistet.

Anwendung

Die Steritest^® NEO-Einheit für Lösungen in Spritzen wird zur Sterilitätsprüfung von Fertigspritzen sowie Produkten ohne antimikrobielle Substanzen verwendet.

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Verwenden Sie Produkte, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen für die Sterilitätsprüfung, alles aus einer Hand
• Steritest^® Produkte werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, unter Einhaltung höchster Kontrollstandards hergestellt. Jede Charge erhält ein Qualitätszertifikat.
• Neues Kanülendesign
  Das Design dieser neuen Kanüle wurde mit einer kurzen Nadellänge sowie Griffen und Stegen für geschickte Handhabung und Sicherheit für den Anwender beim Durchstechen des kleinen Behälters optimiert
• Bessere Arbeitsabläufe
  Die neue Steritest^® NEO Kartuscheneinheit bietet Verbesserungen wie farbige Klammern, Skaleneinteilung für genaue Volumenmessungen sowie optimierte Identifizierung und Rückverfolgbarkeit mit dem neuen abziehbaren Etikett
• Vollständig geschlossenes System
  Pharmazeutische Produkte haben während des Testens mit Steritest^® NEO Einheiten keinen Kontakt mit der Umgebung. Filtration, Spülen, Medienzugabe und Inkubation werden in einem geschlossenen System durchgeführt.
• Gleichbleibende Leistung
  100 % Integritätsprüfung, strenge physikalische und mikrobiologische Tests bei jedem Schritt des Zusammenbaus der Steritest^® NEO Einheit vor der Freigabe durch die Herstellung.
• Neues Werkzeug zum Abtrennen von Schläuchen

Die Velax^® Schneidklemmen sind auf allen Steritest^® NEO Einheiten montiert und ermöglichen ein sicheres und einfaches Schneiden der Schläuche.

Verpackung

Packung mit 10 einzeln verpackten Blistern pro Packung

Rechtliche Hinweise

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2