Plateforme de réduction de la viscosité

La mise en œuvre des schémas posologiques requis nécessite souvent des formulations très concentrées en protéines qui sont parfois trop visqueuses pour être administrées par voie sous-cutanée ou d'autres voies limitées en volume. Si une réduction de la viscosité avec un seul excipient peut se montrer inefficace ou compromettre la stabilité des protéines, notre plateforme de nouveaux mélanges d'excipients réducteurs de viscosité présente plusieurs avantages pour la fabrication et la formulation finale :

• Mélanges d'excipients synergiques permettant une réduction efficace de la viscosité
• Solution adaptée à chaque protéine grâce à la souplesse de la plateforme
• Préservation de la stabilité des protéines
• Profil de sécurité bien caractérisé (description des précédentes applications parentérales chez l'être humain et évaluation toxicologique disponibles sur demande)
• Technologie brevetée pour une différenciation de la concurrence

Résultat : des produits thérapeutiques à base de protéines administrables par voie sous-cutanée pour améliorer l'observance et contribuer à éviter les hospitalisations.

Vers des formes sous-cutanées des biomédicaments

Notre plateforme de nouveaux mélanges d'excipients réducteurs de viscosité permet de formuler des biomédicaments très concentrés en protéines sous forme sous-cutanée, conciliant l'augmentation des concentrations et l'amélioration des procédés downstream. Dans le cadre de notre programme Emprove^®, référence dans le secteur, tous les excipients sont ou seront disponibles en qualité Emprove^® Expert pour faciliter votre développement clinique et votre mise sur le marché et vous aider à limiter les risques liés à la qualité et à la règlementation.

• Parfaite transparence de la chaîne d'approvisionnement
• Aide à l'évaluation et à la gestion des risques
• Informations règlementaires accessibles en ligne
• Respect des recommandations du Guide des bonnes pratiques de fabrication des excipients à usage pharmaceutique publié conjointement par l'IPEC et le PQG et documentation associée
• Charge microbienne et taux d'endotoxines réduits au minimum pour les applications à haut risque

Ressources produits apparentées

Outil : Risk Mitigation and Quality Requirements for Bioprocesses
Guide de l'utilisateur : Experimental Procedures to Evaluate the Viscosity Reduction Platform

Formulation

Webinaire : The Viscosity Reduction Platform – Enabling Subcutaneous (subQ) Delivery
Livre blanc : Viscosity-Reducing Excipients for Protein Formulation

Downstream Processing

Webinaire : Overcoming Viscosity Challenges in High Concentration Tangential Flow Filtration (TFF)
Livre blanc : Viscosity-Reducing Excipients for Improvement of Filtration Processes