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SPHLA25NB6

Millipore

Capsule OptiScale®, Durapore® 0,45 µm

OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm2

Synonyme(s) :

Durapore® 0.45 μm Optiscale 25mm NB

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806
eCl@ss :
32031610
Nomenclature NACRES :
NB.24

Matériaux

PVDF membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

Niveau de qualité

400

Conformité réglementaire

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Stérilité

non-sterile

Mode de stérilisation compatible

autoclavable compatible

Gamme de produits

OptiScale® 25

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

OptiScale®

Paramètres

4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)

Technique(s)

bioburden reduction: suitable

Longueur

3.9 cm (1.52 in.)

Largeur

1.21 in.

Diamètre

3.1 cm (1.2 in.)

Surface de filtration

3.5 cm2

Impuretés

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrice

Durapore®

Dimension de pores

0.45 μm

Entrée

sample type liquid

Raccords

female Luer-Lok® inlet connection
 male Luer-Lok® outlet connection
 (Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

Conditions d'expédition

ambient

Description générale

Device Configuration: Capsule

Autres remarques

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
Directions for Use

  • Organism Retention: Bacterial
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: Protein purification
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation and wetting sections of OPTISCALE®-25 user guide
  • Storage Statement: Please refer OPTISCALE®-25 user guide
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Notes préparatoires

Sterilization Method
1 autoclave cycle of 60 min @ 123 °C
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Remarque sur l'analyse

TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 15 mL, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64>.
This product was tested and passes the USP <78> test for particulates in injectables.

Informations légales

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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Code de la classe de stockage

10-13 - German Storage Class 10 to 13

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