SHGEA25NB6

Millipore Express^® SHC, Capsule OptiScale^®

OptiScale^® 25, filtration area 3.5 cm², pore size 0.5/0.2 μm

• Synonyme(s) : Millipore Express SHC Optiscale 25mm 0.5/0.2 m NB
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690
• Nomenclature NACRES : NB.24

Propriétés

• Matériaux: polyethersulfone membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: autoclavable compatible
• Gamme de produits: OptiScale^® 25
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Millipore Express^®
• Paramètres: 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C; 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)
• Technique(s): sterile filtration: suitable
• Longueur: 3.9 cm (1.52 in.)
• Largeur: 1.21 in.
• Longueur nominale des cartouches: 1.52 in. (39 mm)
• Diamètre: 3.1 cm (1.2 in.)
• Surface de filtration: 3.5 cm²
• Impuretés: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• Raccords: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• Conditions d'expédition: ambient

Description

Description générale

Configuration du dispositif : Capsule

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les Bonnes Pratiques de Fabrication de la FDA.

Instructions d′utilisation

• Rétention des organismes : Bactéries
• Mode d′action : Filtration (exclusion stérique)
• Application : Purification des protéines
• Usage prévu : Réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d′utilisation : Veuillez consulter les paragraphes concernant l′installation et le mouillage du mode d′emploi du dispositif OPTISCALE^®-25.
• Conditions de stockage : Veuillez consulter le mode d′emploi du dispositif OPTISCALE^®-25.
• Conditions d′élimination : Jeter les déchets conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore Express qui répond aux critères d′un filtre « ne relarguant pas de fibres » définis dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
1 cycle d′autoclave de 60 min à 123 °C

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après stérilisation et rinçage contrôlé avec 15 ml d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb, conformément au chapitre <64> de l'USP et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm conformément au chapitre <64> de l'USP.

Ce produit a passé avec succès le test prévu au chapitre <78> de l'USP concernant la recherche de particules dans les préparations injectables.

Informations légales

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany