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SHGLA25NB6

Millipore

Produit multicouche Durapore® 0,45/0,22 µm, Capsule OptiScale®

OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm2, pore size 0.45/0.22 μm

Synonyme(s) :

Multilayer Durapore® 0.45 μm/0.22 μm Optiscale 25mm NB

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806
eCl@ss :
32031610
Nomenclature NACRES :
NB.24

Matériaux

PVDF membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

Niveau de qualité

400

Conformité réglementaire

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Stérilité

non-sterile

Mode de stérilisation compatible

autoclavable compatible

Gamme de produits

OptiScale® 25

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

OptiScale®

Paramètres

4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)

Technique(s)

sterile filtration: suitable

Longueur

3.9 cm (1.52 in.)

Largeur

1.21 in.

Diamètre

3.1 cm (1.2 in.)

Surface de filtration

3.5 cm2

Impuretés

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrice

Multilayer Durapore®

pore size

0.45/0.22 μm pore size

Entrée

sample type liquid

Raccords

female Luer-Lok® inlet connection
 male Luer-Lok® outlet connection
 (Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

Conditions d'expédition

ambient

Description générale

Présentation du dispositif : Capsule

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui adhère aux Bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.
Mode d'emploi

  • Rétention : Bactéries
  • Mode d′action : Filtration (exclusion stérique)
  • Application : Purification des protéines
  • Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
  • Instructions d'utilisation : Veuillez consulter les paragraphes concernant l′installation et le mouillage du mode d′emploi du dispositif OPTISCALE®-25.
  • Conditions de stockage : Veuillez consulter le mode d′emploi du dispositif OPTISCALE®-25.
  • Conditions d′élimination : À éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont définis dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).
Méthode de stérilisation
1 cycle d'autoclave de 60 min à 123 °C

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après stérilisation et rinçage contrôlé avec 35 l d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb conformément au chapitre <64> de l'USP et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm conformément au chapitre <64> de l'USP à 25 °C.
Ce produit a passé avec succès le test prévu au chapitre <78> de l'USP concernant la recherche de particules dans les préparations injectables.

Informations légales

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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