1.00247

Acide citrique

anhydrous fine-granular, EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, FCC, E 330

• Synonyme(s) : Acide 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylique, Acide hydroxytricarballylique
• Formule linéaire : HOC(COOH)(CH₂COOH)₂
• Numéro CAS: 77-92-9
• Poids moléculaire : 192.12
• Numéro Beilstein : 782061
• Numéro MDL: MFCD00011669
• Code UNSPSC : 12352106
• Numéro E: E330
• Numéro de classement CE : 201-069-1

Propriétés

• Agence: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Niveau de qualité: 500
• Conformité réglementaire: FCC
• Pression de vapeur: <0.1 hPa ( 20 °C)
• Gamme de produits: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Pureté: 99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)
• Forme: coarse powder
• Puissance: 3000 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• Limite d'explosivité: 8 %, 65 °F
• pH: 1.7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• Point d'ébullition: 200 °C/1013 hPa (decomposition)
• Pf: 153-159 °C (lit.)
• Solubilité: water: 1330 g/L at 20 °C
• Densité: 1.665 g/cm³ at 18 °C
• Traces de cations: Al: ≤0.2 ppm; As: ≤1 ppm; Hg: ≤1 ppm; Pb: ≤0.5 ppm; heavy metals (as Pb): ≤5 ppm
• Application(s): liquid formulation; ophthalmics; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• Température de stockage: 2-30°C
• Chaîne SMILES: OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O
• InChI: 1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)
• Clé InChI: KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

Description

Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acide citrique est généralement utilisé comme agent tampon, régulateur de pH ou antioxydant dans les préparations pharmaceutiques. Ses applications couvrent différents types de préparations dont les formes semi-solides, les formes liquides (p. ex. solutions) et les formes solides (p. ex. granulés ou comprimés effervescents).
L'acide citrique anhydre en poudre Emprove^® Essential est de l'acide citrique sous forme anhydre en fine poudre granuleuse.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS07
• Mention d'avertissement: Warning
• Mentions de danger: H319 - H335
• Conseils de prudence: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Classification des risques: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• Organes cibles: Respiratory system
• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable