1.37002

Acide citrique

anhydrous powder, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Synonyme(s) : 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid
• Formule linéaire : HOC(COOH)(CH₂COOH)₂
• Numéro CAS: 77-92-9
• Poids moléculaire : 192.12
• Numéro Beilstein : 782061
• Numéro MDL: MFCD00011669
• Code UNSPSC : 12352106
• Numéro de classement CE : 201-069-1

Propriétés

• Agence: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Niveau de qualité: 500
• Pression de vapeur: <0.1 hPa ( 20 °C)
• Gamme de produits: EMPROVE^® EXPERT
• Pureté: 99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)
• Forme: fine powder; solid
• Caractéristiques: RNase and DNase free
• Limite d'explosivité: 8 %, 65 °F
• Technique(s): API processing | cocrystal formation: suitable; API processing | salt formation: suitable
• pH: 1.7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• Point d'ébullition: 200 °C/1013 hPa (decomposition)
• Pf: 153-159 °C (lit.)
• Solubilité: water: 1330 g/L at 20 °C
• Densité: 1.665 g/cm³ at 18 °C
• Traces de cations: Al: ≤0.2 ppm; Fe: ≤3 ppm; Pb: ≤2 ppm; heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
• Application(s): liquid formulation; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• Température de stockage: 15-25°C
• Chaîne SMILES: OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O
• InChI: 1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)
• Clé InChI: KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

Description

Description générale

Il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acide citrique anhydre est un constituant courant des systèmes de tampon citrate utilisés dans les étapes de chromatographie de biomolécules "downstream", ainsi que des formulations liquides finales.
Parce qu'il présente un seuil microbien et un seuil d'endotoxines relativement bas, l'acide citrique anhydre Emprove^® Expert convient particulièrement aux applications à haut risque.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS07
• Mention d'avertissement: Warning
• Mentions de danger: H319 - H335
• Conseils de prudence: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Classification des risques: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• Organes cibles: Respiratory system
• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable