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Plataformas upstream de vetores virais

A plataforma de produção de lentivírus VirusExpress™ oferece uma linhagem celular adaptada para suspensão, meio quimicamente definido e processo de produção com desempenho comprovado

Figura 1.A plataforma de produção VirusExpress® oferece uma linhagem celular adaptada para suspensão, meio quimicamente definido e processo de produção com desempenho comprovado.

A plataforma de produção VirusExpress® oferece uma solução baseada em transfecção para desafios na produção de lentivírus (LV) ou adenovírus associado (AAV), com uma linhagem celular adaptada para suspensão, meio quimicamente definido e processo de produção com desempenho comprovado em escala de até 50 l.

Com uma plataforma que pode reduzir drasticamente o tempo no desenvolvimento e escalonamento do processo, seja realizando em suas instalações ou valendo-se dos recursos de organizações de desenvolvimento e fabricação terceirizadas (CDMO) de terapias gênicas, você pode contar com a nossa experiência para acelerar a chegada da sua terapia gênica aos pacientes.

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Entrevista: Industrializing Viral Vector Manufacture
Nota de aplicação: Optimized Cell Culture Medium for Scalable Viral Vector Production
Ficha de informações: VirusExpress® Lentiviral Production Platform
Brochura: VirusExpress® 293 AAV Production Platform

As principais vantagens incluem

  • Banco de células segundo as BPF e totalmente caracterizado, fabricado de acordo com o capítulo 21 do CFR partes 210, 211, 600 e 610
  • Desempenho comprovado para crescimento celular, transfecção de plasmídeos e produção em biorreatores em de larga escala, em escala clínica e comercialmente relevante
  • Licenças disponíveis para uso em pesquisa ou clínico/comercial
  • Redução de até 40% no tempo de desenvolvimento e escalonamento de processos

As plataformas de produção VirusExpress® incluem

Células de produção lentiviral VirusExpress® 293T ou células de produção de AAV VirusExpress® 293

  • Células em banco e caracterizadas segundo os regulamentos de BPFa da FDA (capítulo 21 do CFR partes 201, 211, 600 e 610)
  • Células adaptadas para suspensão
  • Células otimizadas para processos de transfecção transitória

Meio para vetor viral EX-CELL® CD HEK293

  • Meio de cultura celular quimicamente definido, livre de componentes de origem animal e fabricado segundo as BPFa

Processo comprovado

  • Processos de produção upstream e purificação downstream desenvolvidos em escala clinicamente relevante

Desempenho da plataforma de produção de lentivírus VirusExpress®

Para obter os dados de desempenho sobre a plataforma de produção de AAV VirusExpress® 293, clique aqui.

Crescimento e viabilidade celulares Dados de viabilidade celular (linhas tracejadas) e crescimento celular (linhas contínuas)

Crescimento e viabilidade celulares

Dados de viabilidade celular (linhas tracejadas) e crescimento celular (linhas contínuas)

Valores de títulos de três corridas de biorreator individuais. Cada corrida excedeu um título-alvo funcional de 10.000.000 UT/ml e demonstrou escalonamento bem-sucedido até 40 l

Valores de títulos de três corridas de biorreator individuais

Cada corrida excedeu um título-alvo funcional de 1 × 107 UT/ml e demonstrou escalonamento bem-sucedido até 40 l


Especificações da plataforma de produção VirusExpress®

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