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Merck

MCGL40S03

Millipore

Cartucho Durapore® 0,22 µm, Millidisk®

filtration area 2000 cm2, hydrophilic

Sinônimo(s):

Millidisk Cartridge 40-stack 0.22 μm Hydrophilic

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About This Item

Código UNSPSC:
23151806
eCl@ss:
32031690

Materiais

PVDF
polysulfone
polysulfone support
silicone seal

Nível de qualidade

esterilidade

non-sterile

Compatibilidade de esterilização

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

linha de produto

Millidisk®

Características

hydrophilic

fabricante/nome comercial

Millidisk®

Parâmetros

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
0.7 bar max. inlet pressure (10 psi) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)
53 L/min flow rate at 2.8 bar (ΔP)

técnica(s)

sterile filtration: suitable

área de filtração

2000 cm2

Impurezas

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

extraíveis gravimétricos

≤10 mg/device

matriz

Durapore®

tamanho de poro

0.22 μm

entrada

sample type liquid

ponto de bolha

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

código do cartucho

not applicable

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Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho
Design da pilha: 40 pilhas

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.
Instruções de uso

  • Retenção de organismos: Microrganismo
  • Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
  • Aplicação: Bioprocessamento
  • Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
  • Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore® no guia do usuário
  • Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
  • Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).
Método de esterilização
5 ciclos SIP de 60 min a 135 °C; 5 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥200 ml de água
Extraíveis gravimétricos: usando dispositivos esterilizados após 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada
Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM® F838.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIDISK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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