KVGLG3TTH1

Cápsula Durapore^® 0,22 µm, Opticap^® XLT

Opticap^® XLT 30, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

• Sinônimo(s): Opticap Gamma Compatible XLT30 Durapore 0.22 μm 1-1/2 in. TC-5/8 in. HB
• Código UNSPSC: 23151806

Propriedades

• Materiais: PVDF ; polyester support; polyethylene support; polypropylene (gamma-stable); polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: gamma compatible
• linha de produto: Opticap^® XLT 30
• Características: gamma compatible; hydrophilic
• fabricante/nome comercial: Opticap^®
• Parâmetros: ≤42 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• técnica(s): sterile filtration: suitable
• Comprimento: 87.1 cm (34.3 in.)
• Largura: 6.9 in.
• comprimento nominal do cartucho: 30 in. (75 cm)
• Diâmetro: 10.7 cm (4.2 in.)
• área de filtração: 2.17 m²
• diâm. conexão de entrada: 1.5 in.
• L entrada para a saída: 17.5 cm (6.9 in.)
• diam. conexão de saída: 5/8 in.
• Impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíveis gravimétricos: ≤75 mg/capsule
• matriz: Durapore^®
• tamanho de poro: 0.22 μm
• entrada: sample type liquid
• ponto de bolha: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• conector: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 16 mm (5?8 in.) Hose Barb Outlet)

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cápsula

Linha T/Porta do medidor: Linha T

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore^® no guia do usuário
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C; capaz de exposição gama de 45 quilogray (4,5 Megarad); não pode ser esterilizado por vapor em linha

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥3 l de água

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany