CVVL72TP3

Cartucho Durapore^® 0,1 µm

pore size 0.1 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

• Sinônimo(s): Durapore Cartridge Filter 20 in. 0.1 μm Code 7
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Materiais: PVDF ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food); meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• linha de produto: Durapore^®
• Características: hydrophilic
• fabricante/nome comercial: Durapore^®
• Parâmetros: ≤40 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 15 L/min flow rate at 350 mbar (ΔP); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• técnica(s): sterile filtration: suitable
• Comprimento: 20 in.
• Largura: 2.7 in.
• comprimento nominal do cartucho: 20 in. (50 cm)
• Diâmetro: 6.9 cm (2.7 in.)
• área de filtração: 1.38 m²
• Impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matriz: Durapore^®
• tamanho de poro: 0.1 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• ponto de bolha: ≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C
• código do cartucho: Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore^® no guia do usuário
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
30 ciclos SIP de 30 min a 135 °C; 30 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥2 l de água

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

TOC/Condutividade
Após a esterilização e um fluxo de água controlado de 7,0 L, as amostras apresentaram menos de 500 ppb de TOC por USP <64> e menos de 1,3 µS/cm por USP <64> a 25 °C.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany