CMP471TS1

Cartucho Milligard^® PES 1,2/0,45 µm

pore size 1.2/0.45 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Sinônimo(s): Milligard PES 10" 1.2/0.45 μm Cartridge
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Materiais: polyethersulfone membrane; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• linha de produto: EMPROVE^® Filter; Milligard^®
• Características: hydrophilic
• fabricante/nome comercial: Milligard^®
• Parâmetros: 1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse); 5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)
• técnica(s): prefiltration: suitable
• Comprimento: 317.5 mm (12.5 in.)
• Largura: 2.7 in.
• comprimento nominal do cartucho: 10 in. (25 cm)
• Diâmetro: 69 mm (2.71 in.)
• área de filtração: 0.6 m²
• Impurezas: <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
• matriz: Milligard^® PES
• pore size: 1.2/0.45 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• código do cartucho: Code 7

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho

Outras notas

O produto é fabricado em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação. O sistema de gerenciamento de qualidade das instalações de’ fabricação é aprovado por um órgão de registro credenciado para o padrão de qualidade ISO 9001 apropriado.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte as instruções de umedecimento do Guia do usuário dos filtros com membrana MILLIGARD^® PES
• Declaração de armazenamento: Consulte o Guia do usuário dos filtros com membrana MILLIGARD^® PES
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com materiais que atendem aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
Autoclave úmida 25x, ciclos de 60 minutos a 128°C. Vapor em linha (úmido): 10 ciclos para a frente, 30 min.,
135 °C a ≤0,34 bar (5 psid) e 5 ciclos reversos,
30 min., 135 °C a ≤0,07 bar (<1 psid)*.
*Os dispositivos foram validados com vapor em pressão diferencial total, começando em 31 psid até uma pressão diferencial final de 1 psid, resultando em uma média calculada de 4 psid nas direções para a frente e reversa.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany