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Parteck^® Delta M (Manitol)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421

• Sinônimo(s): D-manitol
• Fórmula empírica (Notação de Hill): C₆H₁₄O₆
• Número CAS: 69-65-8
• Peso molecular: 182.17
• Número MDL: MFCD00064287
• Código UNSPSC: 12352201
• Número E: E421
• Número do índice EC: 200-711-8

Propriedades

• Agency: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nível de qualidade: 500
• descrição: EMPROVE^® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP,JP,E 421
• linha de produto: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Formulário: fine powder
• temperatura de autoignição: 410 °C
• potência: 13500 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• pH: 5-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• p.e.: 290-295 °C/4 hPa
• pf: 164-169 °C
• aplicação(ões): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• temperatura de armazenamento: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• chave InChI: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Descrição

Descrição geral

Pensando nos desafios de formulação, usamos tecnologias de engenharia de partículas para desenvolver excipientes funcionais especificamente para formas farmacêuticas sólidas. Os produtos no nosso portfólio Parteck^® exibem propriedades de partículas exclusivas, personalizadas para oferecer desempenho excelente em processos de compressão, para tecnologias específicas de liberação de medicamentos ou para aprimoramento da solubilidade.
Como parte de nosso programa Emprove^®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O excipiente Parteck^® Delta M é um manitol passível de conversão projetado especificamente para suportar granulação úmida. Seus cristais delta-polimórficos o tornam extremamente adaptável. Embora seja descrito na monografia como manitol padrão, este excipiente excepcional altera sua estrutura e converte-se em um beta-polimorfo ao entrar em contato com água. Isso cria uma estrutura porosa, aumentando, assim, a área de superfície, o que confere a capacidade de produzir comprimidos excepcionalmente duros com desintegração rápida.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 1