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1.05988

SAFC

D-Manitol

fine powder, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, USP, FCC, E 421

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

Manitol

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About This Item

Fórmula empírica (Notação de Hill):
C6H14O6
Número CAS:
Peso molecular:
182.17
Beilstein:
1721898
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352201
Número E:
E421
Número do índice EC:
200-711-8

Agency

BP
JP
Ph. Eur.
USP

Nível de qualidade

conformidade reg.

FCC

linha de produto

EMPROVE® ESSENTIAL

Formulário

fine powder

temperatura de autoignição

410 °C

potência

13500 mg/kg LD50, oral (Rat)

tamanho de partícula

(see specification)

pH

5-7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

p.e.

290-295 °C/4 hPa

pf

167-170 °C (lit.)

aplicação(ões)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

temperatura de armazenamento

2-25°C

cadeia de caracteres SMILES

OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2/t3-,4-,5-,6-/m1/s1

chave InChI

FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N

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Descrição geral

Encontrar o excipiente certo que corresponde às suas necessidades, bem como às demandas regulatórias, pode ser um desafio difícil na formulação. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa EMPROVE®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O manitol é amplamente utilizado em formulações farmacêuticas e aplicações alimentícias, principalmente como diluente e agente de volume em formulações orais sólidas, como comprimidos. Para manitois com propriedades de compressão direta ou para um produto desenvolvido especificamente para granulação úmida, explore a linha de produtos Parteck®.

Ações bioquímicas/fisiológicas

Um açúcar-álcool de sabor doce. Usado em estudos de inibição de doçura.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de classe de armazenamento

11 - Combustible Solids

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1


Certificados de análise (COA)

Busque Certificados de análise (COA) digitando o Número do Lote do produto. Os números de lote e remessa podem ser encontrados no rótulo de um produto após a palavra “Lot” ou “Batch”.

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